根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,说明书【药品名称】项中内容及排列顺序的要求是(  )。

题目
单选题
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,说明书【药品名称】项中内容及排列顺序的要求是(  )。
A

只需要列明通用名称和英文名称

B

只需要注明通用名称和汉语拼音

C

必须注明商品名称,但无需加注汉语拼音

D

应按通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音顺序列明

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第1题:

某药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在

A.【适应症】

B.【不良反应】

C.【药物相互作用】

D.【注意事项】

E.【禁忌】

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》


参考答案:A

第2题:

根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,有关用法用量说法错误的是( )


正确答案:B

第3题:

《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》规定,药品名称不包括()。

A.通用名称

B.商品名称

C.汉语拼音

D.拉丁名称


本题答案:D
本题解析:本题考查要点是"说明书各项内容书写要求"。《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》规定,【药品名称】按通用名称、商品名称、英文名称和汉语拼音的顺序列出。不含有选项D的"拉丁名称"。

第4题:

根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》规定,化学药品和生物制品说明书中【用法用量】项中的内容不包括

A、用药的剂量

B、中毒剂量

C、计量方法

D、用药次数

E、疗程期限


参考答案:B

第5题:

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,说明书【药品名称】项中内容及排列顺序的要求是。

A.只需要列明通用名称和英文名称

B.只需要注明通用名称和汉语拼音

C.必须注明商品名称,但无需加注汉语拼音

D.应按通用名称、拉丁名称、商品名称、汉语拼音顺序列明

E.应按通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音顺序列明


E[解析]本题考查药品说明书的规范要求。

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范则二,[药品名称]

化学药品和治疗生物制品的药品名称按以下顺列出:通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音。

第6题:

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》说明书【用法用量】项中的内容不包括( )。

A.用药剂量

B.中毒剂量

C.计量方式

D.用药次数

E.疗程期限


正确答案:B

本题考查《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》。《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》规定【用法用量】:应当包括用法和用量两部分。需按疗程用药或者规定用药期限的,必须注明疗程、期限。应当详细列出该药品的用药方法,准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限,并应当特别注意与规格的关系。用法上有特殊要求的,应当按实际情况详细说明。

第7题:

影响药物疗效的因素的内容应列在

A.适应证

B.注意事项

C.药物相互作用

D.用法用量

E.禁忌

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》


正确答案:B

第8题:

根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,说明书“用法用量”项中的内容不包括

A.用药的剂量

B.中毒剂量

C.计量方法

D.用药次数

E.疗程期限


正确答案:B

第9题:

按照《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,药品说明书【批准文号】项目内容中还需注明药品准许证号的是( )。

A.麻醉药品

B.精神药品

C.蛋白同化制剂

D.中药注射剂

E.肽类激素


正确答案:ABCE
本题出自《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》。【批准文号】指该药品的药品批准’文号,进口药品注册证号或者医药产品注册证 号。麻醉药品、精神药品、蛋白同化制剂和肽类激素还需注明药品准许证号。故本 题选ABCE。

第10题:

《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》规定,药品名称不包括 ( )

A.通用名称

B.商品名称

C.英文名称

D.拉丁名称

E.汉语拼音


正确答案:D
解析:《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》:说明书各项内容书写要求

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