第1题:
批发企业的药品养护工作的主要职责
A、建立药品养护档案
B、对入库药品进行第七质量检查,并做好检查记录
C、对中药材和中药饮片按其产地,采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护
D、检查在库药品的储存条件,配合保管人员进行仓间温、湿度等管理
E、对检查中发现的问题及时通知质量管理机构复查处理
第2题:
应经过专业培训,考核合格后持怔上岗
A.药品批发企业质量管理机构负责人
B.药品批发企业主要负责人
C.药品零售中的处方审核人员
D.零售企业从事质量管理、验收、保管、养护、营业等工作的人员
E.药品零售企业质量负责人
第3题:
以下关于中药饮片经营监管说法,错误的是()
A、中药饮片药品批发企业从事中药材、中药饮片验收工作的,应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
B、中药饮片药品零售企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格
C、毒性中药品种可以零售,但不得陈列
D、药品批发企业经合法渠道购买的中药饮片须经分包装后,储存于专用仓库
第4题:
根据《药品经营质量管理规范实施细则》,关于药品验收、储存与养护的说法,错误的是
A、药品退货记录应保存3年
B、药品批发企业的库房相对湿度应保存在45%~75%
C、企业对近效期药品应按季度填报效期报表
D、中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志
E、药品批发企业仓库中阴凉库的温度不得高于20℃
第5题:
根据《药品经营质量管理规范实施细则》,关于药品验收、储存与养护的说法,错误的是
A.药品退货记录应保存3年
B.药品批发企业的库房相对湿度应保存在45%-75%
C.企业对近效期药品应按季度填报效期报表
D.中药材和中药饮片应由包装,并附有质量合格的标志
E.药品批发企业仓库中阴凉库的温度不得高于20℃
C[解析]本题考查的是药品验收、储存养护。
根据《药品质量管理规范实施细则》第三章第五第七十条。
企业对近效期药品,应按月填报效期报表。
第6题:
A.药品批发企业中药饮片采购人员应当具有中药学中级以上专业技术职称
B.生产中药饮片必须在符合药品生产质量管理规范条件下组织生产,出厂应经检验合格
C.批发企业可以从中药材专业市场购进中药材初加工产品,直接套袋按中药饮片销售
D.药品零售企业的中药饮片调剂人员必须为中药调剂员
第7题:
A.绿色标牌
B.蓝色标牌
C.红色标牌
D.黄色标牌
第8题:
关药饮片管理的說却错误的是( )
A.医疗机构临方炮制中药饮片应当持有《医疗机构制剂许可证》
B.生产中药饮片须持有《药品生产许可证》
C.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》
D.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学由专以上学历或者具备中药调剂员资格
第9题:
根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关批发零售中药饮片,说法错误的是
A.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》
B.批发零售中药饮片必须从持有《药品GMP证书》的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采购
C.批发企业销售给医疗机构的中药饮片,应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书(复印件)
D.批发企业销售药品零售企业的中药饮片,应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书(复印件)
E.药品零售企业销售的中药饮片,应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书(复印件)
第10题:
与《药品经营质量管理规范实施细则》对药品批发企业和零售连锁企业的有关要求相符的是
A.应设置质量管理机构,机构下设质量管理组、质量验收组
B.批发企业和直接从工厂进货的零售连锁企业还应设置药品检验室,分装中药饮片应有固定的分装室
C.应按经营规模设立养护组织
D.大中型企业应设立药品养护组,小型企业设立药品养护组或药品养护员
E.从事质量管理和检验的人员应在职在岗,不得为兼职人员