单选题根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求,生产企业有特殊质量控制要求的药品( )A 应逐件抽样检验B 可不开箱检查C 可不打开最小包装D 应至少检查一个最小包装

题目
单选题
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求,生产企业有特殊质量控制要求的药品(  )
A

应逐件抽样检验

B

可不开箱检查

C

可不打开最小包装

D

应至少检查一个最小包装

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第1题:

同批号的药品

A.应逐批抽样检验

B.可不开箱检查

C.应检查至中包装

D.应至少检查一个最小包装

E.可不打开最小包装

根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是


参考答案:D

第2题:

实行批签发管理的生物制品

A.应逐批抽样检验

B.可不开箱检查

C.应检查至中包装

D.应至少检查一个最小包装

E.可不打开最小包装

根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是


参考答案:B

第3题:

同批号的药品

A.可不打开最小包装

B.可不开箱检查

C.应检查至中包装

D.应至少检查一个最小包装

药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是


参考答案:D

第4题:

药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是,实行批签发管理的生物制品

A.可不打开最小包装
B.可不开箱检查
C.应检查至中包装
D.应至少检查一个最小包装

答案:B
解析:
药品批发企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性:(1)同一批号的药品应当至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装。(2)破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装。(3)外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。故选B

第5题:

根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是外包装及封签完整的原料药

A、应逐件抽样检验
B、可不开箱检查
C、应检查至中包装
D、应至少检查一个最小包小包装
E、可不打开最小包装

答案:B
解析:
企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性。
①同一批号的药品应当至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装;
②破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装;
③外包装及封签完整的的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。

第6题:

外包装及封签完整的原料药

A.应逐批抽样检验

B.可不开箱检查

C.应检查至中包装

D.应至少检查一个最小包装

E.可不打开最小包装

根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是


参考答案:B

第7题:

生产企业有特殊质量控制要求的药品

A.应逐批抽样检验

B.可不开箱检查

C.应检查至中包装

D.应至少检查一个最小包装

E.可不打开最小包装

根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是


参考答案:E

第8题:

根据下面选项,回答题:

A.应逐批抽样检验

B.可不开箱检查

C.应检查至中包装

D.应至少检查一个最小包装

E.可不打开最小包装

根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是

同批号的药品 查看材料


正确答案:D
药品批发企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性:①同一批号的药品应当至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装,故101题选D,104题选E;②破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装;③外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查,故102、103题选B。

第9题:

A.可不打开最小包装
B.可不开箱检查
C.应检查至中包装
D.应至少检查一个最小包装

药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是,生产企业有特殊质量控制要求的药品

答案:A
解析:
药品批发企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性:(1)同一批号的药品应当至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装。(2)破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装。(3)外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。故选D、B、B、A。建议考生运用口诀"一批一个最小包,异常零拼最小包,特殊质量不开包,生物原料不开箱"准确记忆。

第10题:

根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是()。

A.可不开箱检查
B.可不打开最小包装
C.应当至少检查一个最小包装
D.应当开箱检验至直接接触药品的包装


答案:B
解析:
根据《药品经营质量管理规范》
第七十七条 企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性。
(一)同一批号的药品应当至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装;
(二)破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装;
(三)外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。

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