大（小）容量注射剂
粉针剂
连续生产的原料药
间歇生产的原料药
第1题：
粉针剂的一个批号为()
A.成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所产生的均质产品
B.在一定时间间隔内生产的或由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品
C.同一批原料药在同一批连续生产周期内生产的均质产品
D.分装前经最后混合的药液所生产的均质产品
E.同一批原料在同一天分装的均质产品
第2题：
粉针剂的一个批号是( )
A．同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
B．同一配液罐一次配制的药液所生产的均质产品
C．成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
D．由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品
E．灌装前经最后混合的药液生产的均质产品
第3题：
冻干产品批的划分
A、以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批
B、在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批
C、以一批无菌原料药在同一连续生产周期生产的均质产品为一批
D、可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批
第4题：
根据下列选项，回答下列各题。 A．大(小)容量注射剂 B．粉针剂 C．冻干产品 D．间歇生产的原料药 E．连续生产的原料药 2010年修订GMP规定 由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批
第5题：
大容量、小容量注射剂的一个批号是 ( )
A．同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
B．同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
C．成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
D．由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品
E．灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品
第6题：
根据下列选项，回答 98～100 题：
A．在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批
B．可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批
C．以灌装(封)前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批
D．在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批
E．以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批
第 98 题 间歇生产的原料药（ ）
第7题：
粉针剂的一个批号是( )
A．同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
B．同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
C．成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
D．由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品
E．灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品
第8题：
化学原料药的的一个批号为()
A.成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所产生的均质产品
B.在一定时间间隔内生产的或由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品
C.同一批原料药在同一批连续生产周期内生产的均质产品
D.分装前经最后混合的药液所生产的均质产品
E.同一批原料在同一天分装的均质产品
第9题：
大、小容量注射剂的一个批号
A．成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
B．同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
C．同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
D．灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品
E．由一定数量的产品内经最后混合所得的在规定限度内的均质产品
第10题：
大、小容量注射剂的一个批号是( )。
A．同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
B．同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
C．成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
D．由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品
E．灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品