新的不良反应
严重的不良反应
所有的不良反应
新的和严重的不良反应
第1题：
根据下面选项，回答题：
A．已知的药品不良反应
B．常见的药品不良反应
C．罕见的药品不良反应
D．所有的药品不良反应
E．新的和严重的药品不良反应
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》
进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品的 查看材料
第2题：
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，下列说法正确的有
A、进口药品自首次获准进口日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应
B、进口满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应
C、进口满10年的，不需报告其不良反应
D、进口药品自首次获准进口日起第1年内，需每月报告期所有不良反应
E、进口药品在其他国家发生新的不良反应，代理经营该药品的单位应于发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心
第3题：
进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品的
A．已知的药品不良反应
B．常见的药品不良反应
C．罕见的药品不良反应
D．所有的药品不良反应
E．新的和严重的药品不良反应
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》
第4题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列说法错误的有
A.新药监测期内的国产药品报告该药品的新的和严重的不良反应
B.非新药监测期内其他国产药品，报告所有不良反应
C.进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的新的和严重的不良反应
D.进口满5年的药品，报告所有不良反应
E.对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，应当开展重点监测
第5题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对进口药品发生的不良反应进行年度汇总报告要求的时间是
A、1年
B、5年
C、进口药品自进口之日起5年内，每年汇总报告一次
D、进口药品自首次获准进口之日起5年内，每年汇总报告一次
E、进口药品自首次获准进口之日起满5年的，每年汇总报告一次
第6题：
药品不良反应报告范围
A、新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该所有不良反应
B、新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起3年内，报告该所有不良反应
C、其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起5年以上，报告新的和严重的不良反应满5年的，报告新的和严重的不良反应
D、其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起3年以上，报告新的和严重的不良反应满5年的，报告新的和严重的不良反应
第7题：
药品不良反应的监测报告范围是（ ）。
A．新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应
B．新药监测期已满的药品应报告该药品引起的新的和严重的不良反应
C．进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应
D．满5年的进口药品报告该药品发生的新的和严重的不良反应
E．因用中药材而引起的人体伤害
第8题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品自首次获准进口之日起5每内，应报告改药品发生的( )
A.新的不良反应
B.严重的不良反应
C.所有的不良反应
D.一过性的不良反应
第9题：
根据《(药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的
A.新的不良反应
B.严重的不良反应
C.所有的不良反应
D.一过性的不良反应
E.境外发生的不良反应
第10题：
依照《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，进口药品自首次获准进口之日起（ ）内，报告该进口药发生的所有不良反应
A、2年
B、3年
C、4年
D、5年
E、10年