第1题:
第2题:
除稳定性较差的原辅料外,用于制剂生产的原辅料和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后()年。
第3题:
留样应至少符合以下哪些要求?
A.应当按照操作规程对留样进行管理
B.留样应当能够代表被取样批次的物料或产品
C.成品留样的包装形式应当与药品市售包装形式相同,原料药的留样如无法采用市售包装形式的,可采用模拟包装。
第4题:
制剂企业生产所用的原辅料留样是否要模拟上市包装?
第5题:
原辅料留样的意义?
第6题:
要生产出合格的产品,首先要把好物料的质量关。制剂配制所用物料的购入、验收、储存应制定严格的管理制度。不属于医院制剂物料的是()
第7题:
药品生产所用()应当符合相应的质量标准。
第8题:
药品生产企业质量监控主要是( )。
A.原辅料、包装材料、标签的质量监控
B.生产过程的质量监控
C.留样观察
D.建立产品质量档案
E.建立药品不良反应监察报告制度
第9题:
中药制剂的微生物污染主要来源于()
第10题:
生产所用原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准,分别编制()并管理。