应当持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书
委托方和受托方委托生产的活动应当符合《药品生产质量管理规范》的要求
委托生产药品的双方应当签订书面合同
在委托生产的药品包括、标签和说明书上，无需标明委托方企业名称
第1题：
下列关于药品委托生产的规定，说法正确的是()。
A、委托方可以将部分工序进行委托加工
B、《药品管理法》规定，经省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
C、委托方应当取得委托生产药品的批准文号
D、受托方应当严格执行质量协议，有效控制生产过程，确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求
第2题：
2000年10月某省A药业有限公司因拓展医药市场，将旗下的“XXXX” 感冒药委托给河北石家庄开发区B药厂生产，双方的合作实现了双赢。关于委托方的A药业有限公司及受托方的要求，说法不正确的是()。
A、委托方应当取得委托生产药品的批准文号
B、委托方负责对委托生产的全过程进行指导和监督，受托方负责委托生产药品的批准放行
C、受托方应当严格执行质量协议，有效控制生产过程，确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求
D、委托方应当对受托方的生产条件、技术水平和质量管理情况进行详细考查
第3题：
关于药品生产、经营企业购销药品行为的说法，错误的是()
A、药品生产、经营企业对其药品购销行为负责
B、药品生产、经营企业可以派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动
C、药品生产企业可以销售本企业生产的药品
D、药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品
第4题：
关于药品生产的说法，正确的是
A、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报国家药品监督管理部门审查批准
B、药品生产企业接受委托生产生物制品
C、开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
D、药品生产企业采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
第5题：
以下关于药品委托生产，说法错误的是()。
A、省级药品监督管理部门负责药品委托生产的审批和监督管理工作
B、生物制品及化学原料药均可以申请委托生产
C、《药品委托生产批件》有效期不得超过3年
D、委托方应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致
第6题：
以下关于药品委托生产的条件与要求说法正确的是()。
A、应当持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书
B、委托方和受托方委托生产的活动应当符合《药品生产质量管理规范》的要求
C、委托生产药品的双方应当签订书面合同
D、在委托生产的药品包括、标签和说明书上,无需标明委托方企业名称
第7题：
下列关于药品委托生产的相关说法，不正确的是()。
A、委托方和受托方不在同一省的，委托方所在地省级药品监督管理部门应当及时将委托生产申请的批准、变更和注销情况告知受托方所在地省级药品监督管理部门
B、委托生产双方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或委托生产药品批准证明文件有效期届满未延续的，《药品委托生产批件》自行废止
C、对委托方和受托方的监督检查每年至少进行一次
D、经设区的市级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
第8题：
以下关于储存毒性药品的说法正确的是
A、储存毒性药品的专库或专柜，其条件要求与储存麻醉药品的专库条件相同
B、毒性药品可与麻醉药品存放在同一专用库房或专柜
C、毒性药品专库或专柜需加锁并由专人保管
D、毒性药品需双人双锁管理
第9题：
关于药品生产的说法，正确的是
A、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报省级药品监督管理部门审核批准
B、药品生产企业接受委托生产生物制品
C、开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品 生产许可证》
D、药品生产企业采用行业标准炮制中药饮片
第10题：
关于药品生产，下列叙述不正确的是
A、所有药品生产均须按国家药品标准进行
B、药品生产须按经批准的生产工艺进行
C、药品生产所用原料、辅料，均须符合药用要求
D、药品生产，必须建立完整的生产记录
E、经批准，药品生产企业可以接受委托生产药品