依照《中药品种保护条例》受保护的中药品种,必须是列入(  )。

题目
单选题
依照《中药品种保护条例》受保护的中药品种,必须是列入(  )。
A

国家基本药物目录的品种

B

国家药品标准的品种

C

国家基本医疗保险用药目录的品种

D

国家第一批非处方药目录的品种

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第1题:

中药保护品种的范围必须是( )。

A.列入国家药品标准的品种

B.列入国家非处方药目录的品种

C.列入国家医保用药目录的品种

D.列入国家处方药目录的品种

E.列入国家中药人工制成品


正确答案:A

第2题:

下列关于中药保护瓶中保护措施的说法,错误的是

A.向国外转让中药一级保护品种的处方组成,工艺制法,应当按照国家有关保密规定办理

B.中药保护品种需要延长保护期的,由生产企业在该品种保护期满前6 个月,依照程序申报

C.除临床用药进展的中药保护品种另外规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产

D.中药品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家中医药管理部门批准


正确答案:D
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第3题:

《中药品种保护条例》受保护的中药品种必须是

A.列入《中华人民共和国药典》的品种

B.国家对部分重点中药材购销实行严格管理的品种

C.国家实行进出口管理的中药材品种

D.列入国家药品标准的品种

E.列入国家重点保护的野生药材物种名录的品种


正确答案:D
《中药品种保护条例》第2条规定:“本条例适用于中国境内生产制造的中药品种,包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品。”依照本条例受保护的中药品种必须是列入国家药品标准的品种。

第4题:

《中药品种保护条例》规定,国家鼓励研制开发临床有效的中药品种,并且( )。

A.对经济效益好的中药品种实行分级保护

B.按特殊药品管理的中药品种实行分级保护

C.对质量稳定疗效确切的中药品种实行分级保护

D.对获得专利的中药品种实行分级保护

E.对安全性强的中药品种实行分级保护


正确答案:C

第5题:

下列关于中药保护品种保护措施的说法,错误的是()

A、向国外转让中药一级保护品种的处方组成,工艺制法,应当按照国家有关保密规定办理

B、中药保护品种需要延长保护期的,生产企业在该品种保护期满前6个月,依照程序申报

C、除临床用药进展的中药保护品种另外规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产

D、中药品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家中医药管理部门批准


正确答案:D
解析:中药保护品种在保护期内向国外申请注册时,必须经过国家药品监督管理部门批准同意。否则,不得办理。

第6题:

划分为一级和二级进行管理的是( )。

A.中药保护品种

B.中药一级保护品种

C.中药二级保护品种

D.中药三级保护品种

E.中药保护品种的保护措施


正确答案:A

第7题:

依照《中药品种保护条例》,受保护的中药品种,必须是

A、疗效比较确切的品种

B、列入国家药品标准的品种

C、当地的特色品种

D、安全、稳定的品种


参考答案:B

第8题:

《中药品种保护条例》规定,中药保护品种必须是国家药品标准收载的品种。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:正确

第9题:

下列关于中药保护品种保护措施的说法,正确的是

A、中药保护品种的处方组成、工艺制法保密,不得公开

B、一级保护的中药品种需要延长保护期的,申报延长的保护期限,不得超过7年

C、除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得 《中药保护品种证书》的企业生产

D、中药保护品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家药品监督管理部门和中医药管理部门批准


正确答案:C
答案解析:(1)中药一级保护品种的处方组成、工艺制法保密,不得公开;向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法,应当按照国家有关保密的规定办理。故A错误。(2)一级保护的中药品种需要延长保护期的,申报延长的保护期限,不得超过第一次批准的保护期限;二级保护的中药品种,保护期满后可以申请延长7年。故B错误。(3)除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得 《中药保护品种证书》的企业生产。故C正确。(4)中药保护品种在保护期内向国外申请注册时,必须经过国家药品监督管理部门批准同意。故D错误。

第10题:

《中药品种保护条例》规定受保护的中药品种必须是

A、列入《中国药典》的品种

B、国家对部分重点中药材购销实行严格管理的品种

C、国家实行进出口管理的中药材品种

D、列入国家药品标准的品种

E、列入国家重点保护的野生药材物种名录的品种


参考答案:D

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