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一、相关药品生产、经营企业信息：（1）甲是A市的药品批发企业，质量管理部门负责人李某为注册在该企业的执业药师。（2）乙是

题目
单选题
一、相关药品生产、经营企业信息：（1）甲是A市的药品批发企业，质量管理部门负责人李某为注册在该企业的执业药师。（2）乙是A市的一家药品零售连锁企业总部，具备处方药、非处方药经莒资格，执业药师林某是该企业的质量负责人。（3）丙是乙所辖直营门店，位于B市，具备处方药、非处方药经营资格，执业药师王某是注册在该门店的唯一执业药师。（4）丁是A市的非连锁药品零售企业，只具备非处方药经资格。（5）戊是药品生产企业。二、相关背景：执业药师“挂证”是一种严重违反执业的师职业道德操守的行为，给执业药师形象造成了恶劣的负面影响，必须予以坚決的打击和有效的遏制。国家药品监督管理局印发通知，2019年4月起，在全国范围内开展为期6个月的执业药师“挂证”专项整治行动，5月1日前全国药品零售企业必须完成自查自纠，限期整改，清退“挂证”执业药师，并做到执业药师在岗真实执业，逾期未整改或整改不到位的，不得开展药品经营活动，否则将予以严肃查处。国家整治执业药师“挂证”行动自査自纠期结束后，负责药品监督管理的部门对丙零售企业突击检查，查实注册执业药师王某系“挂证”，药品监督管理部门对其作出的相关处置，其中不符合药品监督法律法规规定的是（ ）
A

认定执业药师王某的“挂证”行为严重违反药品经营质量管理规范的情形，撒销丙零售企业的《药品经营质量管理规范认证证书》

B

撤销执业药师王某的《执业药师注册证》

C

吊销执业药师王某的《执业药师职业资格证书》

D

在全国执业药师注册管理信息系统对王某的“挂证”行为进行记录，并予以公示

参考答案和解析
正确答案： B
解析：
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第1题：

单选题
药品上市许可准许人或生产企业作出药品召回决定后，应在48小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是（　　）。
A

B

C

D


正确答案： B
解析： 暂无解析

第2题：

单选题
根据《国家基本药物目录管理办法》应当从国家基本药物目录中调出的是（）
A

根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品

B

有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品

C

除急救、抢救用药外的独家生产药品品种

D

主要用于滋补保健作用、易滥用的药品


正确答案： C
解析：

第3题：

多选题
属于贿赂行为的是（　　）。
A

经营者销售，明示方式给对方回扣

B

经营者销售，给对方回扣，未如实入帐

C

经营者销售，给中间人报酬，未如实入帐

D

经营者销售，销售让利


正确答案： B,C
解析：
经营者销售商品，可以以明示方式给予对方折扣。经营者给予对方折扣的，必须如实入帐；经营者或者其他单位接受折扣的，必须如实入帐。经营者销售或者购买商品时，可以以明示方式给中间人佣金。经营者给中间人佣金的。必须如实入帐；中间人接受佣金的，必须如实入帐。

第4题：

问答题
建立物料供应商质量档案的内容应包括哪些？

正确答案： 供应商的资质证明文件、质量协议、质量标准、样品检验数据和报告、供应商的检验报告、现场质量审计报告、产品稳定性考察报告、定期的质量回顾分析报告。
解析： 暂无解析

第5题：

单选题
医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，责令改正，没收违法销售的制剂，并处（）
A

违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款

B

违法销售制剂货值金额2倍以上5倍以下的罚款

C

5000以上2万元以下的罚款

D

1万元以上2万元以下的罚款


正确答案： B
解析： 暂无解析

第6题：

单选题
有关医药代表的表述，不正确的是
A

食品药品监管部门要加强对医药代表的管理

B

建立医药代表登记备案制度，备案信息及时公开

C

医药代表除从事学术推广、技术咨询等活动，还可以承担药品销售任务

D

其失信行为记入个人信用记录


正确答案： D
解析：

第7题：

单选题
属于执业药师不予注册的情形的是（）
A

因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满2年的

B

无正当理由不在岗执业超过一个季度的

C

受过取消执业药师执业资格处分不满1年的

D

注册许可有效期届满未延续的


正确答案： C
解析： 暂无解析

第8题：

单选题
（）劳动保障行政部门及药品监督管理部门、物价、医药行业主管部门的监督检查。
A

定点零售药店是指

B

外配方必须由

C

处方外配是指

D

定点零售药店的处方外配服务和管理必须接受

E

定点零售药店外配处方管理工作要实行


正确答案： D
解析： 暂无解析

第9题：

问答题
在某药厂项目改造中有以下两种情况：a、一条水针生产线，生产两种产品，一种是最终灭菌产品，一种非最终灭菌产品；b、厂房二层为头孢类产品（固体），一层为普通固体制剂，但头孢产品的外包设在一层，此二个方案可行性如何？

正确答案： GMP对此没有详细规定，方案A.中，将要求相差很大的产品放在一起生产，从质量及费用这二方面看是不合理的，除非一年的产量特别小，厂房闲置率十分高；方案B.中，普通固体制剂与头孢的暴露部分已分开设置，头孢的外包放在一层，也不是一个很理想的方法，要看外包装的形式，如是胶囊，出现破损概率较大；如是已装入瓶子的片剂，只是贴签、装箱则风险较小。总之要根据具体情况，作风险评估。如何掌握的解释权在国家局。
解析： 暂无解析

第10题：

多选题
下列药品属于药品类易制毒化学品的有（　　）。
A

麦角新碱

B

麦角胺咖啡因片

C

麻黄浸膏

D

麻黄素


正确答案： D,C
解析：
ACD三项，药品类易制毒化学品，是指《易制毒化学品管理条例》中所确定的麦角酸类（如麦角酸、麦角胺、麦角新碱等）、麻黄素类（如麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等）物质。B项，麦角胺咖啡因片是第二类精神药品。

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