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有关特殊医学用途配方食品的表述，正确的是（）

题目
多选题
有关特殊医学用途配方食品的表述，正确的是（）
A

满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养紊或膳食的特殊需要，专门加工配制而成

B

包括适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品和适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品

C

注册号的格式为，国食注字TY +4位年号+4位顺序号

D

注册时，应当提交产品配方、生产工艺、标签、说明书以及表明产品安全性、营养充足性和特殊医学用途临床效果的材料

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第1题：

单选题
属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的非毒性重要野生药材的是（）
A

羚羊角

B

石斛

C

蛤蚧

D

蟾酥


正确答案： B
解析： 羚羊角属于一级保护野生药材物种，蛤蚧属于二级保护野生药材物种，蟾酥属于二级保护野生药材物种且属于毒性中药，石斛属于三级保护野生药材物种。故选B、A、C、D。

第2题：

单选题
列出药品不能应用的人群的说明书项目是（   ）
A

【注意事项】

B

【成份】

C

【禁忌】

D

【不良反应】


正确答案： C
解析：

第3题：

单选题
根据《医疗机构药事管理规定》，药事管理与药物治疗学委员会组成人员不包括（  ）
A

临床医学人员

B

护理人员

C

医院感染管理人员

D

药剂科采购人员


正确答案： B
解析：

第4题：

单选题
中药包括中药材、中药饮片和中成药（制剂）。中药饮片处在中药生产全过程的中间环节，是配制中成药制剂的原料药。因此，只有合格的中药材，才能保证合格的中药饮片；只有合格的中药饮片，才能保证合格的中成药（制剂）；只有合格的中成药、汤剂，才能确保中医临床的疗效。毒性中药饮片必须按照国家有关规定，不正确的是（  ）
A

单人双锁保管

B

做到账、货、卡相符

C

包装要有突出、鲜明的毒药标志

D

专库（柜）


正确答案： A
解析：

第5题：

单选题
关于麻醉药品和精神药品处方限量的说法，正确的是（  ）
A

为住院患者开具丁丙诺啡注射剂，每张处方为1日常用量

B

为门（急）诊一般患者开具吗啡注射剂，每张处方不得超过3日常用量

C

为门（急）诊一般患者开具氯胺酮注射剂，每张处方不得超过7日常用量

D

为门（急）诊癌症疼痛患者开具芬太尼透皮贴剂，每张处方不得超过7日常用量


正确答案： B
解析：

第6题：

单选题
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，《药品生产许可证》的许可事项发生变更的，提出变更申请应在变更前（  ）
A

6个月内

B

30日内

C

15日内

D

7日内


正确答案： B
解析：

第7题：

单选题
某医疗机构药师审核四张处方：第一张急诊处方含有特殊使用级抗菌药物，第二张处方含有限制使用级抗菌药物，第三张儿科处方含有非限制使用级抗生素，第四张处方含有司可巴比妥片（普通患者）。有关这四张处方的印刷用纸的说法，错误的是（）
A

第一张含有特殊使用级抗菌药物的急诊处方为淡黄色

B

第二张含有限制使用级抗菌药物的处方为白色

C

第三张含有非限制使用级抗菌药物的儿科处方为淡绿色

D

第四张含有司可巴比妥片的处方为白色


正确答案： C
解析： (1)急诊处方印刷用纸为淡黄色。故A正确。(2)普通处方印刷用纸为白色。故B正确。(3)儿科处方印刷用纸为淡绿色。故C正确。(4)麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色。司可巴比妥为第一类精神药品，故D错误。

第8题：

单选题
《最高人民法院最高人民检察员关于办理危害药品安全刑事案件适用的法律若干问题的解释》，对生产、销售假劣药认定为刑法第一百四十一条和一百四十二条规定的“对人体健康造成严重危害”、“其他特别严重情节”及“后果特别严重”的情形进行解释。生产、销售劣药，致人重度残疾，属于（  ）
A

后果特别严重

B

其他严重情节

C

对人体健康造成严重危害

D

其他特别严重情节


正确答案： B
解析：

第9题：

单选题
（　　）临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验，病例数为20～30例。
A

B

C

D


正确答案： C
解析：
Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。

第10题：

单选题
药品生产、经营企业的经营行为符合规定的是
A

向无药品生产或经营许可证的企业提供药品

B

购进和销售医疗机构配制的制剂

C

为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据

D

在药品展示会或博览会上签订药品购销合同


正确答案： C
解析：

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