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有关医疗机构制剂，说法正确的是（  ）

题目
单选题
有关医疗机构制剂，说法正确的是（  ）
A

医疗机构获得《医疗机构制剂许可证》后，可进行某种制剂的配制

B

《医疗机构制剂许可证》登记事项为，制剂室负责人、配制地址、配制人

C

委托配制中药制剂，应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案

D

医疗机构制剂批准文号的有效期为5年

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第1题：

单选题
甲和乙同为药品批发企业，其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。丙是药品零售企业，经营方式是零售（连锁），经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营策略的需要，甲企业决定与乙企业合并，并扩大经营范围，丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围。甲、乙、丙企业都能够经营的药品是（  ）
A

第一类精神药品

B

含麻黄碱复方制剂

C

第二类精神药

D

A型肉毒素


正确答案： D
解析：

第2题：

单选题
国务院常务会议通过的《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第360号）是（）
A

法律

B

行政法规

C

地方性法规

D

部门规章


正确答案： D
解析： 法律是全国人大及其常委会制定的规范性文件，由国家主席签署主席令公布，故2题选A。行政法规是国务院根据宪法和法律所制定的规范性文件，由总理签署国务院令公布，故1题选B。

第3题：

单选题
麻醉药品、第一类精神药品片剂处方不得超过（ ）
A

一次用量

B

七日用量

C

三日用量

D

两日极量


正确答案： A
解析：

第4题：

单选题
根据《处方管理办法》关于进修医师处方权的说法，正确的是（　　）。
A

进修医师在进修的医疗机构不具有处方权

B

进修医师在进修的医疗机构中具有与原单位相同的处方权

C

进修医师在进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权

D

进修医师参加并通过在进修的医疗机构所在的卫生行政部门组织的统一考试后授予相应的处方权


正确答案： C
解析：
《处方管理办法》第十三条规定：进修医师由接收进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权。

第5题：

单选题
下列药品的说明书和标签必须印有规定标识的是（　　）。
A

非处方药

B

麻醉药品

C

外用药品

D

以上均是


正确答案： A
解析：
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药品等国家规定有专用标识的，其说明书和标签必须印有规定的标识。

第6题：

单选题
根据《医疗机构药事管理规定》，关于药事管理与药物治疗学委员会的说法，正确的是（　　）。
A

药事管理与药物治疗学委员会确定本医疗机构的用药目录和处方集

B

药事管理与药物治疗学委员会执行本医疗机构的药品成本核算和账务管理制度

C

各级医疗机构应设立药事管理与药物治疗学委员会

D

药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构常设行政管理部门


正确答案： B
解析：
药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责包括：①贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。审核制定本医疗机构药事管理和药学工作规章制度，并监督实施；②制定本医疗机构药品处方集和基本用药供应目录：③推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施，监测、评估本医疗机构药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药；④分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，并提供咨询与指导；⑤建立药品遴选制度，审核本临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜；⑥监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理；⑦对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训；⑧向公众宣传安全用药知识等。

第7题：

单选题
根据医疗器械管理的基本要求，下列医疗器械管理格式错误的是（）
A

第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为：X1械备XXXX2XXXX3X4号

B

《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为：XX食药监械经营许XXXXXXXX号

C

第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为：XX食药监械经营备XXXXXXXX号

D

医疗器械注册证格式为：X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6


正确答案： D
解析： 第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为：X1械备XXXX2XXXX3号。

第8题：

单选题
有关医疗用毒性药品的管理，下列说法正确的是（）
A

采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒药标志

B

生产含有毒性药材的中成药时，须在本单位药品检验员的监督下准确投料

C

科研和教学单位所需的毒性药品，凭本单位介绍信，在指定的供应部门购买

D

医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过3日极量


正确答案： B
解析： (1)毒性药品的包装容器必须印有毒药标志。故A错误。(2)药厂生产毒性药品及其制剂，每次配料，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，必须经二人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数。故B正确。(3)科研和教学单位所需的毒性药品，必须持本单位的证明信，经单位所在地县以上药监部门批准后，供应部门方能发售。故C错误。(4)医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过2日极量。故D错误。

第9题：

填空题
除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，（）必须完整准确。

正确答案： 生产记录
解析： 暂无解析

第10题：

单选题
以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批的是（）
A

口服或外用的固体、半固体制剂

B

口服或外用的液体制剂

C

连续生产的原料药

D

间歇生产的原料药


正确答案： A
解析： 口服或外用的液体制剂以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批。口服或外用的固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合所生产的均质产品为一批。

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