单选题甲市一药品生产企业生产的某中药注射剂在新药监测期内，导致一名患者出现过敏性休克，致其最终死亡。该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的（）。A 严重的不良反应B 已知的不良反应C 所有不良反应D 新的不良反应

题目

单选题

甲市一药品生产企业生产的某中药注射剂在新药监测期内，导致一名患者出现过敏性休克，致其最终死亡。该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的（）。

严重的不良反应

已知的不良反应

所有不良反应

新的不良反应

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第1题：

某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。

该药品生产企业应当通过不良反应监测中心的网站报告的期限为A、立即

B、3日

C、15日

D、30日

该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在几日内完成调查报告，报所在地的省级药品不良反应监测机构A、3日

B、10日

C、15日

D、30日

该中药注射剂出现的药品不良反应属于A、A型药品不良反应

B、B型药品不良反应

C、C型药品不良反应

D、D型药品不良反应

该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的A、新的和严重的不良反应

B、已知的不良反应

C、所有不良反应

D、副作用

参考答案：问题 1 答案：A

问题 2 答案：C

问题 3 答案：B

问题 4 答案：C

第2题：

某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。
该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的

A.新的和严重的不良反应
B.已知的不良反应
C.所有不良反应
D.副作用

答案：C

解析：

第3题：

甲市一药品生产企业生产的某中药注射剂在新药监测期内，导致一名患者出现过敏性休克，致其最终死亡。该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在()内完成调查报告，报所在地的省级药品不良反应监测机构。

A.5日

B.10日

C.15日

D.20日

本题答案：C

第4题：

甲市一药品生产企业生产的某中药注射剂在新药监测期内，导致一名患者出现过敏性休克，致其最终死亡。若该药品生产企业在获知新的、严重的药品不良反应后，应当在（）内报告。

A立即

B3日

C15日

D30日

C
略

第5题：

某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。
该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在几日内完成调查报告，报所在地的省级药品不良反应监测机构

A.3日
B.10日
C.15日
D.30日

答案：C

解析：

第6题：

某药品生产企业获知，其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。

该中药注射剂出现的药品不良反应属于
A.A型药品不良反应
B.B型药品不良反应
C.C型药品不良反应
D.D型药品不良反应

答案：B

解析：

发现死亡病例应该立即报告。

第7题：

有关新药监测期的说法，错误的是

A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门
B.设立新药监测期的目的是保护药品知识产权
C.在监测期内，不批准其他企业生产或者进口该药的申请
D.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年

答案：B

解析：

设立新药监测期的目的是为保护公众健康的需要，对批准生产的新药的安全性继续进行监测。

第8题：

根据以下材料，回答题

某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。

该药品生产企业应当通过不良反应监测中心的网站报告的期限为查看材料

A.立即

B.3日

C.15日

D.30日

正确答案：A
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第9题：

某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。该中药注射剂出现的药品不良反应属于（）

AA型药品不良反应

BB型药品不良反应

CC型药品不良反应

DD型药品不良反应

B
略

第10题：

某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的（）

A新的和严重的不良反应

B已知的不良反应

C所有不良反应

D副作用

C
略

甲市一药品生产企业生产的某中药注射剂在新药监测期内，导致一名患者出现过敏性休克，致其最终死亡。该药品生产企业在新药监测期

题目

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