按照无证生产、经营处罚
按照违反药品质量管理规范处罚
按照违反药品不良反应报告和监测规定处罚
按照不履行药品召回义务处罚
第1题：
药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括( )。
A.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品
B.国家基本药物目录中的药品
C.首次进口5年内的药品
D.新药监测期内的药品
第2题：
药品生产企业应当开展重点监测的药品包括（ ）。
A.新药监测期内的生物制品
B.新药监测期已满的中药和天然药物
C.进口满5年的抗生素
D.首次进口5年内的化学药品
第3题：
药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括
A、新药监测期内的药品
B、国家基本药物目录中的药品
C、首次进口5年内的药品
D、省级以上药品监督管理部门要求的特定药品
第4题：
药品生产企业首次进口5年内的药品，应当开展
A.个例药品不良反应
B.药品群体不良事件
C.药品重点监测
D.所有不良反应
E.药物相互作用
第5题：
药品生产企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的（ ）。
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第6题：
药品生产企业应当开展重点监测的药品包括（ ）。
A.新药监测期内的化学药品
B.进口满5年的生物制品
C.新药监测期内的中药和天然药物
D.首次进口5年内的疫苗
第7题：
药品生产企业未按照要求开展重点监测的（ ）。
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第8题：
药品生产企业未按照要求开展重点监测的
A.处5000元～3万元的罚款
B．处3万元以下的罚款
C．处2万元以下的罚款
D．处5000元以下的罚款
第9题：
A.甲药品生产企业未建立和保存其生产药品的药品不良反应监测报告档案
B.乙药品生产企业未按照要求提交其生产药品的定期安全性更新报告
C.丙药品经营企业未配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生群体不良事件的药品的调查、评价和处理
D.丁医疗机构不配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生严重药品不良反应的药品的相关调查工作
第10题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括
A.新药监测期内的药品
B.经批准上市5年内的新药
C.首次进口5年内的药品
D.国家基本药物目录中的药品
E.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品