发现新的或严重的药品不良反应的，应（）

药品使用单位发现严重或新的不良反应病例，应向省级药品不良反应监测专业机构报告，报告时间必须在

代理单位应于1个月内报告国家药品不良反应监测中心

A、一般的药品不良反应

B、新的或严重的药品不良反应

C、死亡病例

D、群体不良反应

E、进口药品； 在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应

使用药品后，发现药品说明书中未载明的药品不良反应，属于

A．常见药品不良反应

B．轻微药品的不良反应

C．新的药品不良反应

D．严重药品不良反应

列为国家重点监测的药品，应报告该药品引起的：( )

A.严重或罕见的不良反应

B.严重、罕见或新的不良反应

C.所有可疑不良反应

D.新的不良反应

药品使用单位发现严重或新的不良反应病例，应向省级药品不良反应检测专业机构报告，必须在（ ）

对于新的或严重的药品不良反应应于发现之日起报告的时限为

我国药品不良反应报告实行( )。

A．逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告

B．个人发现药品引起的新的或严重的不良反应向医疗单位报告

C．药品生产、经营企业和医疗机构发现新的或严重的药品不良反应于发现之日起 15日内报告，死亡病例须及时报告

D．《药品不良反应/事件报告表》的填表内容应真实、完整、准确

E．进口药品在其他国家和发生新的或严重不良反应，代理该药品单位立即报告国家不良反应监测中心

根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性，药品不良反应分为

A、新的药品不良反应、严重的药品不良反应

B、新的药品不良反应、药品群体不良事件

C、严重的药品不良反应、药品群体不良事件

D、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件

E、A型药品不良反应、B型药品不良反应、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件

发现的除群体不良反应、新的或严重的以外的其他药品不良反应