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2015年11月，原国家食品药品监管总局发布《关于现有从业药师使用管理问题的通知》，规定“从2021年1月1日起，药品经

题目
单选题
2015年11月，原国家食品药品监管总局发布《关于现有从业药师使用管理问题的通知》，规定“从2021年1月1日起，药品经营企业必须按照要求配备执业药师”。12月，该局发布《关于全面监督实施新修订<药品经营质量管理规范>有关事项的通知》，明确“新开办药品零售企业的法定代表人或企业负责人必须具备执业药师资格，新增药品零售连锁门店必须配备执业药师”。该月底，广东省食品药品监督管理局发布《关于明确药品零售企业处方审核人员配备有关问题的通知》及补充通知，规定从2016年1月1日前核减原国家食品药品监督管理局《关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知》规定的“必须凭处方销售的药品”的经营范围，并在《药品经营许可证》经营范围内注明“不含必须凭处方销售的药品”。药品零售企业配备执业药师后，可向药品监督管理部门申请增加“必须凭处方销售的药品”的经营。根据上述信息，2016年1月开始广东省药品零售企业不必配备执业药师仍然可以销售的药品是（  ）
A

曲马多制剂

B

胰岛素

C

终止妊娠药品

D

阿司匹林（解热、镇痛）

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第1题：

负责组织制定国家药品标准的机构是

A、国家药典委员会

B、中国食品药品检定研究院

C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心

D、国家食品药品监督管理总局药品评价中心

E、国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心


参考答案：A

第2题：

近年来，执业药师这一职业受到追捧的热度迎来新的高峰。《国家药品安全“十二五”规划》要求自2012年开始，新开办的零售药店必须配备执业药师；到“十二五”末，所有零售药店法人或主要管理者必须具备执业药师资格，所有零售药店和医院药房营业时有执业药师指导合理用药，逾期达不到要求的，取消售药资格。2015年11月，国家食品药品监管总局发布《关于现有从业药师使用管理问题的通知》(食药监办人[2015]165号)，有条件地延长现有从业药师资格期限至2020年。2016年1月1日至2020年12月31日期间，经确认在册的从业药师可有条件地继续在岗执业，由经过确认的从业药师承担执业药师职责的药品经营企业，视为符合执业药师配备要求；从2021年1月1日起，药品经营企业必须按照要求配备执业药师。
根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师的职责不包括

A.必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策
B.对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向当地负责药品监督管理的部门报告
C.负责对药品质量的监督和管理
D.负责药品的采购及经济管理

答案：D
解析：
在《执业药师资格暂行规定》中规定了执业药师的职责：①必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策。②对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向当地负责药品监督管理的部门报告。③执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理。④执业药师负责处方的审核及调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。不包括采购等内容。故选D。

第3题：

根据选项，回答问题

A．无需审查

B．经国家工商管理总局审查

C．经国家食品药品监督管理部门审查D．经省级工商行政管理部门审查

E．经省级食品药品监督管理部门审查根据《药品广告审查办法》

发布进口药品广告


正确答案：E
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第4题：

"国家药品不良反应监测中心"设在

A.中国食品药品检定研究院
B.国家食品药品监督管理总局药品评价中心
C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司
E.国家食品药品监督管理总局药品信息中心

答案：B
解析：
药品评价中心：对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门。药品不良反应监测的技术和组织工作，负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作。

第5题：

根据《总局办公厅关于加强互联网药品医疗器械交易监管工作的通知》，按属地原则将平台网站纳入监管部门日常监督检查范围的是

A.国家食品药品监督管理部门
B.省级食品药品监督管理部门
C.省级工商行政管理部门
D.市级食品药品监督管理部门

答案：B
解析：
根据《总局办公厅关于加强互联网药品医疗器械交易监管工作的通知》，各地应按属地原则将平台网站纳入省级食品药品监管部门日常监督检查范围，监督平台企业落实入驻审查、产品检查、交易数据保存、配合检查等义务和责任，及时处理违法违规行为。故选B。

第6题：

《执业药师资格制度暂行规定》明确规定，执业药师注册机构是

A、国家人力资源和社会保障部

B、省及地市级食品药品监督管理局

C、省、自治区、直辖市食品药品监督管理局

D、国家食品药品监督管理总局

E、省、自治区、直辖市人社厅（局）


参考答案：C

第7题：

近年来，执业药师这一职业受到追捧的热度迎来新的高峰。《国家药品安全“十二五”规划》要求自2012年开始，新开办的零售药店必须配备执业药师；到“十二五”末，所有零售药店法人或主要管理者必须具备执业药师资格，所有零售药店和医院药房营业时有执业药师指导合理用药，逾期达不到要求的，取消售药资格。2015年11月，国家食品药品监管总局发布《关于现有从业药师使用管理问题的通知》(食药监办人[2015]165号)，有条件地延长现有从业药师资格期限至2020年。2016年1月1日至2020年12月31日期间，经确认在册的从业药师可有条件地继续在岗执业，由经过确认的从业药师承担执业药师职责的药品经营企业，视为符合执业药师配备要求；从2021年1月1日起，药品经营企业必须按照要求配备执业药师。
《执业药师资格制度暂行规定》规定，执业药师注销注册的情形不包括

A.死亡或被宣告失踪的
B.受刑事处罚的
C.受开除行政处分的
D.无正当理由不在岗执业1个月的

答案：D
解析：
注销执业药师注册证书的情况：①死亡或被宣告失踪的；②受刑事处罚的；③无正当理由不在岗执业超过半年以上者；④受开除行政处分的；⑤因健康或其他原因不能从事执业药师业务的等。故选D。

第8题：

负责修订国家药品标准的机构是

A、国家药典委员会

B、中国食品药品检定研究院

C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心

D、国家食品药品监督管理总局药品评价中心

E、国家食品药品监督管理总局信息中心


参考答案：A

第9题：

近年来，执业药师这一职业受到追捧的热度迎来新的高峰。《国家药品安全“十二五”规划》要求自2012年开始，新开办的零售药店必须配备执业药师；到“十二五”末，所有零售药店法人或主要管理者必须具备执业药师资格，所有零售药店和医院药房营业时有执业药师指导合理用药，逾期达不到要求的，取消售药资格。2015年11月，国家食品药品监管总局发布《关于现有从业药师使用管理问题的通知》(食药监办人[2015]165号)，有条件地延长现有从业药师资格期限至2020年。2016年1月1日至2020年12月31日期间，经确认在册的从业药师可有条件地继续在岗执业，由经过确认的从业药师承担执业药师职责的药品经营企业，视为符合执业药师配备要求；从2021年1月1日起，药品经营企业必须按照要求配备执业药师。
《执业药师资格制度暂行规定》规定，申请执业药师注册的必备条件不包括

A.取得《执业药师资格证书》
B.遵纪守法，遵守药师职业道德
C.从事药品调剂工作
D.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作

答案：C
解析：
申请执业药师注册必备条件：①取得《执业药师资格证书》；②遵纪守法，遵守药师职业道德；③身体健康，能坚持在执业药师岗位工作；④经执业单位考核同意。故选C。

第10题：

执业药师的注册机构是

A.国家食品药品监督管理总局
B.省级食品药品监督管理局
C.卫生和计划生育委员会
D.国家工商行政管理总局
E.中国食品药品检定研究院

答案：B
解析：

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