依照《药品经营质量管理规范》,药品经营企业首营品种系指(  )。

题目
单选题
依照《药品经营质量管理规范》,药品经营企业首营品种系指(  )。
A

国内首次进口的药品

B

国内首次上市的药品

C

当地首次上市的药品

D

本企业向某一药品生产企业首次购进的药品

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第1题:

购进首营品种,并经企业质量管理机构和企业主管领导的审核批准,填写

A、首次经营药品上报表

B、首次经营药品审批表

C、首次经营企业登记表

D、首次经营药品生产审批表

E、首营企业考核审批表


参考答案:B

第2题:

根据《药品经营质量管理规范》,药品经营企业对首营企业和首营品种应分别审核其。

A.招标采购能力和药品质量

B.合法资格和药品价格

C.合法资格和是否是基本药物

D.合法资格和药品质量

E.供货能力和药品质量


D[解析]本题考查的是药品经营企业对首营企和首营品种的审核。根据《药品经营质量管理范》第四节第三十条。

企业对首营品种(含新规格、新剂型、新包装等)进行合法性和质量基本情况的审核,审核合格方可经营。

第3题:

购进首营品种,并经企业质量管理机构和企业主管领导的审核批准,填写

A.首次经营药品考核表

B.首营企业审批表

C.首次经营药品和企业审批表

D.首次经营药品生产审批表

E.首次经营药品审批表


正确答案:E
对首营品种,填写“首次经营药品审批表”,并经企业质量管理机构和企业主管领导的审核批准。

第4题:

根据《药品经营质量管理规范》,对新建药品零售企业和药品零售连锁企业的首营企业和首营品种,应审核

A.合法资格和药品价格

B.合法资格和药品质量

C.合法资格和药品包装

D.合法票据和药品价格

E.合法票据和药品质量


正确答案:B

第5题:

依照《药品经营质量管理规范》,药品经营企业首营品种系指

A.国内首次进口的药品

B.国内首次生产上市的药品

C.当地首次上市的药品

D.本企业向某一药品生产企业首次购进的药品

E.本企业首次出口的药品


正确答案:D
解析:本题考查《药品经营质量管理规范》。
  根据第八十五条,首营品种:本企业向某一药品生产企业首次购进的药品。故本题选D。

第6题:

依照《药品经营质量管理规范》,药品经营企业首营品种系指

A.国内首次进口的药品

B.国内首次上市的药品

C.当地首次上市的药品

D.本企业向某一药品生产企业首次购进的药品

E.本企业首次向某一药品生产企业购进的药品


正确答案:D

第7题:

药品经营企业首次采购的药品称

A、直销药品

B、首营企业

C、代销药品

D、首营品种

E、新品种


参考答案:D

第8题:

药品经营企业首次采购的药品称

A、药品直销

B、首营企业

C、购进药品

D、首营品种

E、药品营销


参考答案:D

第9题:

经营药品的专营或者兼营企业称为( )。

A.药品经营企业

B.首营企业

C.首营品种

D.药品直调

E.处方调配


正确答案:A
解析:《药品经营质量管理规范》药品经营企业的含义

第10题:

药品经营企业购进首营品种


正确答案:C
解析:参见《药品经营质量管理规范》第七十、二十九、三十二、三十条。

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