医疗机构制剂，不得在市场销售
医疗机构制剂应是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
医疗机构制剂应是本单位临床需要而市场上供应不足的品种
医疗机构配制的制剂必须按照规定进行质量检验
第1题：
《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)的适用范围是
A.医疗机构制剂的配制及其监督管理
B.医疗机构配制制剂的申请、审批、注册管理
C.申请医疗机构制剂的配制、调剂使用，以及进行相关的审批、检验和监督管理
D.医疗机构制剂配制的监督管理
E.医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则，适用于制剂配制的全过程
第2题：
医疗机构制剂是指（ ）。
A．医疗机构根据本单位临床或科研需要经批准而配制的固定处方制剂
B．医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制、自用的固定处方制剂
C．医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂
D．医疗机构根据本单位临床需要而配制的固定处方制剂
E．医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的处方制剂
第3题：
关于医疗机构配制中药制剂的规定，下列选项与中医药法相符的是()。
A:委托配制中药制剂的，应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案
B:医疗机构配制中药制剂仅限于应用传统工艺配制中药制剂
C:医疗机构不可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂
D:医疗机构配制的中药制剂品种不需要取得制剂批准文号
第4题：
医疗机构制剂是指
A．医疗机构配制的自用的固定处方制剂
B．医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的处方制剂
C．医疗机构按常规配制自用的固定处方制剂
D．卫生单位配制的自用的固定处方制剂
E．医疗机构根据本单位临床需要而常规配制，自用的固定处方制剂
第5题：
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》，对医疗机构配制的制剂质量负责的是
A.医疗机构负责人
B.医疗机构药学部门负责人
C.制剂室负责人
D.药检室负责人
E.药检人员
第6题：
《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定，医疗机构制剂是指医疗机构根 据本单位（ ）。
A．科研需要而配制、自用的固定处方制剂
B．临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂
C．临床与科研需要，而配制的固定处方制剂
D．临床需要，由医生与药师共同研制的制剂
E．临床特殊病例需要，由医生提供的处方制剂
第7题：
关于医疗机构药剂管理叙述错误的是：
A．非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作
B．无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂
C．配制的制剂，不得在市场销售
D．配制的制剂合格的，凭医师处方在本医疗机构使用
E．配制的制剂可以在医疗机构之间调剂使用
第8题：
按照《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定，与委托配制制剂的要求不相符的是()。
A、委托配制制剂的质量标准应当执行原批准的质量标准，其处方、工艺、包装规格、标签及使用说明书等应当与原批准的内容相同;在委托配制的制剂包装、标签和说明书上，应当标明委托单位和受托单位名称、受托单位生产地址
B、委托方对委托配制制剂的质量负责，取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后，应当向所在地的设区的市级以上药品检验所报送委托配制的前三批制剂，经检验合格后方可投入使用
C、受托方对委托配制制剂的质量负责，取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后，应当向所在地的设区的市级以上药品检验所报送委托配制的前三批制剂，经检验合格后方可投入使用
D、受托方应当具备与配制该制剂相适应的配制与质量保证条件，按《药品生产质量管理规范》或者《医疗机构制剂配制质量管理规范》进行配制
第9题：
有关医疗机构制剂管理的叙述，不正确的是
A、无《医疗机构制剂许可证》不得配制制剂
B、配制的制剂要有制剂批准文号
C、配制的制剂不得在市场上销售
D、配制的制剂合格的凭医师处方在本院使用
E、配制的制剂可在医疗机构之间调剂使用
第10题：
医疗机构制剂是指( )
A．医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的固定处方制剂
B．医疗机构根据本单位临床或科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂
C．医疗机树根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂
D．医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的固定处方制剂
E．医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的处方制剂