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根据《药品管理法》规定，以下说法错误的是（  ）

题目
单选题
根据《药品管理法》规定，以下说法错误的是（  ）
A

未取得《药品生产许可证》生产药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得

B

未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品或者在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的，依法予以取缔

C

个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品货值金额三倍以上五倍以下的罚款

D

药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产、经营许可事项，应当办理变更登记手续而未办理的，由原发证部门给予警告，责令限期补办变更登记手续

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第1题：

单选题
药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查的药品不包括
A

拆零药品

B

中药饮片

C

近效期药品

D

处方药


正确答案： D
解析：

第2题：

多选题
关于麻醉药品监管的说法，错误的是（）
A

麻醉药品目录由国家公安部门和卫生行政部门制定、调整并公布

B

麻醉药品目录由国家药品监督管理部门制定、调整并公布

C

麻醉药品目录由国家药品监督管理部门会同公安部门、卫生行政部门制定、调整并公布

D

麻醉药品流入非法渠道的行为由国家药品监督管理部门进行查处


正确答案： B,C
解析： 暂无解析

第3题：

单选题
2000年10月某省A药业有限公司因拓展医药市场，将旗下的“XXXX”感冒药委托给河北石家庄开发区B药厂生产，双方的合作实现了双赢。关于委托方的A药业有限公司及受托方的要求，说法不正确的是（）
A

委托方应当取得委托生产药品的批准文号

B

委托方负责对委托生产的全过程进行指导和监督，受托方负责委托生产药品的批准放行

C

受托方应当严格执行质量协议，有效控制生产过程，确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求

D

委托方应当对受托方的生产条件、技术水平和质量管理情况进行详细考查


正确答案： D
解析： 暂无解析

第4题：

多选题
药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括（）
A

验证方案

B

验证评价

C

预防措施

D

偏差处理


正确答案： D,C
解析： 验证控制文件包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等。故选A、B、C、D。建议考生运用口诀"偏方报预评"准确记忆。

第5题：

单选题
拆除外包装的零货药品（）
A

分开存放

B

分库存放

C

集中存放

D

储存的相对湿度为45%～65%


正确答案： A
解析： 暂无解析

第6题：

单选题
药品生产（经营）企业和医疗机构直接接触药品的工作人员应（）
A

每月进行健康检查

B

每季度进行健康检查

C

每半年进行健康检查

D

每年进行健康检查

E

每两年进行健康检查


正确答案： E
解析： 暂无解析

第7题：

单选题
全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国食品安全法》（主席令第9号）是（）
A

法律

B

行政法规

C

地方性法规

D

部门规章


正确答案： A
解析： 暂无解析

第8题：

单选题
生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是（  ）
A

2倍以上5倍以下

B

3倍以上5倍以下

C

1倍以上3倍以下

D

5倍以上10倍以下


正确答案： B
解析：

第9题：

单选题
仅应用传统工艺配制的中药制剂品种(   )
A

申请药品批准文号时，可以仅提供非临床安全性研究资料

B

变审批制为备案制

C

备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号

D

加强不良反应监测


正确答案： B
解析：

第10题：

单选题
药品监督管理部门负责对医疗机构制剂进行（）。
A

质量监督

B

基本准则

C

全过程

D

《医疗机构制剂许可证》


正确答案： B
解析： 本组题考查要点是"《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》总则"。《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》第五条规定，本规范是医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则，适用于制剂配制的全过程。第三条规定，医疗机构配制制剂应取得省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的《医疗机构制剂许可证》。第四条规定，国家食品药品监督管理总局和省、自治区、直辖市药品监督管理局负责对医疗机构制剂进行质量监督，并发布质量公告。

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