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药品生产企业不得申请委托生产的药品包括（）

题目
单选题
药品生产企业不得申请委托生产的药品包括（）
A

中成药制剂

B

中药饮片

C

各类注射剂

D

多组分生化药品

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第1题：

单选题
关于中药品种保护，说法错误的是（  ）
A

适用于中国境内生产制造的中药品种

B

包括中成药、天然药物的提取物以及制剂的提取物和提取物人工制品

C

不包括申请专利的中药品种

D

国家中医药管理部门负责全国中药品保护的监督管理工作


正确答案： A
解析：

第2题：

单选题
2017年8月，国家食药总局发布通告称，在飞行检查时，发现四川禾邦旭东制药有限公司、吉林省鑫辉药业有限公司存在严重违法违规行为，目前已责令召回两制药公司生产的藿香正气水。据悉，四川省食药监已依法监督召回程序，并对该案做进一步调查。有关不良反应报告制度，说法错误的是（  ）                                
A

药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）、经营企业和医疗机构，应当建立药品不良反应报告和监测管理制度

B

药品生产企业应当设立专门机构并配备兼职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作

C

药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作

D

鼓励公民、法人和其他组织报告药品不良反应


正确答案： D
解析：

第3题：

单选题
可以取得广告批准文号，但只能在专业期刊进行广告宣传的药品是（  ）
A

医疗机构制剂

B

氨酚烷胺胶囊

C

硝苯地平缓释片

D

罂粟壳


正确答案： A
解析：

第4题：

多选题
未经批准，擅自在城乡集贸市场设点销售药品（ ）
A

给予警告、责令限期改正

B

责令停业整顿

C

依法予以取缔、没收药品和违法所得

D

并处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下罚款


正确答案： B,D
解析：

第5题：

单选题
根据《执业药师资格制度暂行规定》执业药师资格注册机构为（）
A

国家药品监督管理部门

B

国家人力资源和社会保障部门

C

省级药品监督管理部门

D

省级人力资源和社会保障部门


正确答案： A
解析： 暂无解析

第6题：

单选题
苯环是指（）
A

3750～3000cm-1

B

1900～1650cm-1

C

1900～1650cm-1；1300～1000cm-1

D

3750~3000cm-1；1300～1000cm-1

E

3300～3000cm-1；1675～1500cm-1；1000～650cm-1


正确答案： B
解析： 暂无解析

第7题：

多选题
属于国家药品标准的是（）
A

省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范

B

国家药品监督管理部门颁发的药品标准

C

省级卫生行政部门制定的药品标准

D

《中华人民共和国药典》


正确答案： D,A
解析： 国家药品标准包括：《中国药典》、国家药品监督管理部门颁布的其他药品标准、药品注册标准。故选B、D。建议考生运用口诀"药典国颁注册"准确记忆。

第8题：

单选题
乙药品批准文号为国药准字Z20090010，其中Z表示（）
A

化学药品

B

进口药品

C

生物制品

D

中药根据《药品注册管理办法》


正确答案： B
解析： 药品批准文号的格式为：国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。

第9题：

单选题
《国务院办公厅关于继续整顿和规范药品生产经营秩序加强药品管理工作的通知》中、对在药品购销活动中检查出来的单位或个人的回扣问题的处罚是（）
A

处以罚款、并责令停业整顿

B

通过新闻媒介公开曝光，并吊销《药品经营企业许可证》

C

追究当事人民事责任，吊销《药品经营企业许可证》

D

对违法者个人进行行政处分，并吊销其单位《药品经营企业许可证》

E

没收收受的回扣款等非法所得，并以行贿，受贿论处


正确答案： A
解析： 暂无解析

第10题：

单选题
药品批发企业对同一批号药品的验收要求是
A

应当至少检查一个最小包装

B

应当开箱检验至直接接触药品的包装

C

可不开箱检查

D

可不打开最小包装


正确答案： C
解析：

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