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广告中必须注明“本品不能替代药物”的是（  ）

题目
单选题
广告中必须注明“本品不能替代药物”的是（  ）
A

特殊医学用途配方食品

B

化妆品

C

医疗器械

D

非处方药

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第1题：

单选题
有关药品批发企业人员的资质的说法，错误的是（）
A

负责人应当具有大学专科以上学历或者中级专业技术职称

B

质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C

质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

D

从事质量管理工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称


正确答案： D
解析： (1)药品批发企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及GSP。故A正确。 (2)药品批发企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。故C正确。 (3)药品批发企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。故B正确。 (4)药品批发企业质量管理人员应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。故D错误。建议考生运用口诀"企业负责人大专；质量（本）质管负责人，执业药师管3年；质管药中相关大；验收养护采购中"准确记忆。

第2题：

单选题
医疗机构未依规定销毁麻醉药品的，逾期不改正的，可处（）
A

5万元～10万元的罚款

B

2万元～5万元的罚款

C

5000元～2万元的罚款

D

5000元～1万元罚款


正确答案： D
解析： 暂无解析

第3题：

单选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，关于药品生产、经营企业及医疗机构违法应承担的法律责任，除予以警告、责令限期改正并处罚款等外，其相应药品将不予再注册的情形是（   ）
A

甲药品生产企业未建立和保存其生产药品的不良反应监测报告档案

B

乙药品生产企业未按照要求提交其生产药品定期安全性更新报告

C

丙药品经营企业为配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的，发生群体不良事件的药品的调查，评价和处理

D

丁医疗机构不配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的，发生严重药品不良反应的药品的相关调查工作


正确答案： A
解析：

第4题：

单选题
H公司研发的抗肿瘤新药，填补了世界空白，该药物主要对抗治疗的是复发及难治性外周T细胞淋巴瘤，在治疗过程中使用A药物及联合其他抗肿瘤药物，可大大延长患者的生存时间或治愈。上述临床试验的病例数是（ ）
A

20~30例

B

不少于100例

C

不少于200例

D

不少于300例


正确答案： B
解析：

第5题：

单选题
百强中药生产企业主要中药材原料基地化率达到（）
A

10%

B

60%

C

70%

D

100%


正确答案： A
解析： 暂无解析

第6题：

单选题
根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，以下不符合其要求的是（）
A

储存药品相对湿度为35%～75%

B

在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理

C

合格药品为绿色，不合格药品为黄色，待确定药品为红色

D

不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米


正确答案： A
解析： C的正确说法是：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。

第7题：

多选题
根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构应当对抗菌药物临床应用异常情况开展调查，并根据不同情况作出处理：异常情况包括（）
A

使用量异常增长的抗菌药物

B

半年内使用量始终居于前列的抗菌药物

C

经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物

D

企业违规销售的抗菌药物


正确答案： A,B,C,D
解析：

第8题：

多选题
有关老年人用药剂量的说法正确的是（）
A

老年人与年轻人使用相同剂量的药物后，药物的血浆半衰期应一致

B

老年人易发生药物过量或不良反应

C

老年人对正常的药物剂量一般都能耐受

D

60岁以上的老年人用药初始剂量要更少，为成人剂量的1/3～1/2

E

60岁以上的老年人用药剂量应酌减，一般给予成人剂量的3/4


正确答案： E,D
解析： 暂无解析

第9题：

单选题
甲医疗机构拟从乙药品批发企业购进一种以前从未购进过的丙抗菌药物。甲医疗机构应当保存加盖供货单位原印章的相关证明文件的复印件，保存期不得少于
A

1年

B

2年

C

3年

D

5年


正确答案： D
解析：

第10题：

单选题
当事人对药品检验机构的检验结果有异议、申请复验的，应当向负责复验的药品检验机构提交（  ）
A

书面申请和复验的样品

B

书面申请

C

原药品检验报告书

D

书面申请和原检验报告书


正确答案： D
解析：

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