第1题：
药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证申请再注册的期限是有效期届满前( )。
A．3个月
B．6个月
C．1年
D．3年
E．10年
第2题：
(92～94题共用备选答案)
A．化学药品注册分类1类
B．化学药品注册分类2类
C．化学药品注册分类3类
D．化学药品注册分类4类
E．化学药品注册分类5类
已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的化学药品属于
第3题：
己在我国销售的国外药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销
A．《药品生产许可证》
B．《进口药品注册证》
C．《医药产品注册证》
D．《医疗机构制剂许可证》
E．《医疗机构执业许可证》
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
第4题：
依据《药品注册管理办法》，新药是指我国
A、未生产的药品
B、未生产过的药品
C、未上市销售的药品
D、未进口的药品
E、未销售的药品
第5题：
根据《药品生产质量管理规范》，销售记录应保存至药品有效期后一年。未规定有效期的药品，其销售记录应保存
A、1年
B、2年
C、3年
D、4年
E、5年
第6题：
未规定有效期的药品，其销售记录应保存（ ）
第7题：
《医药产品注册证》有效期届满，需要继续进口的，申请人应当
A、在有效期届满前2个月申请再注册
B、在有效期届满前3个月申请再注册
C、在有效期届满前4个月申请再注册
D、在有效期届满前5个月申请再注册
E、在有效期届满前6个月申请再注册
第8题：
药品批准文号或《进口药品注册证》《医药产品注册证》有效期届满，未申请再注册或者经审查不符合国务院药品监督管理部门关于再注册的规定的（ ）。
A．取消生产资格和进口注册证
B．暂停生产销售和使用，
C．注销其药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》
D．采取查封扣押的行政强制措施
E．吊销企业营业执照
第9题：
《进口药品注册证》有效期届满，需要继续进口的，申请人应当
A、在有效期届满前2个月申请再注册
B、在有效期届满前3个月申请再注册
C、在有效期届满前4个月申请再注册
D、在有效期届满前5个月申请再注册
E、在有效期届满前6个月申请再注册
第10题：
已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的化学药品属于
A．化学药品注册分类1类
B．化学药品注册分类2类
C．化学药品注册分类3类
D．化学药品注册分类4类
E．化学药品注册分类5类