国家药品监督管理部门对上市后在评价的药品,依据评价结果,可以做出的行政举措包括()

题目
多选题
国家药品监督管理部门对上市后在评价的药品,依据评价结果,可以做出的行政举措包括()
A

责令修改说明书

B

责令暂停生产.销售和使用

C

责令召回

D

吊销企业药品经营许可证

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第1题:

国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价可以做出的决定包括( )。

A.责令修改药品说明书

B.责令暂停生产、销售、使用和召回药品

C.吊销药品生产企业、药品经营企业许可证

D.罚款


正确答案:AB
此题暂无解析

第2题:

开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构是()

A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

B.国家药品监督管理局药品评价中心

C.中国食品药品检定研究院

D.国家药品监督管理局药品审评中心


参考答案:B

第3题:

负责标定国家药品标准物质的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理部门行政事项受理服务和投诉举报中心

C.国家药品监督管理部门药品审评中心

D.国家药品监督管理部门药品评价中心


参考答案:A

第4题:

不定期通报药品不良反应监测情况,公布药品再评价的结果的机构是:( )

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理部门

C.各级卫生行政部门

D.国家药品不良反应监测机构


正确答案:A

第5题:

国家药品监督管理局对药品不良反应检测实行( )。

A.不定期通报

B.不定期通报,并公布药品再评价结果

C.公布药品再评价结果

D.定期通报

E.定期公布药品再评价结果


正确答案:B

第6题:

国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是( )。

A.定期通报

B.定期公布药品再评价结果

C.不定期通报

D.不定期通报,并公布药品再评价结果

E.公布药品再评价结果


正确答案:D

第7题:

对死亡病例,事件发生地和药品生产企业所在地的()药品不良反应监测机构均应当及时根据调查报告进行分析、评价,必要时进行现场调查,并将评价结果报省级药品监督管理部门和卫生行政部门,以及国家药品不良反应监测中心。

A、县级

B、市级

C、省级


答案:C

第8题:

已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是

A.所在地县(市)药品监督管理部门

B.所在地省级药品监督管理部门

C.国家药品监督管理部门

D.国家卫生行政部门


参考答案:C

第9题:

国家药品监督管理部门的药品检验机构负责

A、标定国家药品标准品、对照品

B、国家药典的使用和评价

C、国家药品标准的评价与使用

D、国家药品标准的修订与应用

E、国家药品标准的制定和应用


参考答案:A

第10题:

国家药品监督管理部门对上市药品进行再评价,根据再评价的结果,可采取的措施包括

A.责令修改药品说明书

B.暂停生产、销售和使用

C.按劣药论处

D.撤销药品批准证明文件

E.撤销相关许可证


正确答案:ABD
解析:参见《药品管理法》第四十一条。

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