进口药品到达允许药品进口的口岸后,由进口药品的企业首先向()

题目
单选题
进口药品到达允许药品进口的口岸后,由进口药品的企业首先向()
A

国家药品监督管理部门申请《进口药品注册证》

B

口岸所在地药品监督管理部门登记备案

C

海关申请通关

D

口岸药检所申请检验

E

口岸申请通关

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第1题:

药品可以从所有药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门备案。( )

此题为判断题(对,错)。


答案:错误

第2题:

进品药品到达允许药品进口的口岸后,由进口药品的企业向

A.口岸申请通关
B.口岸药检所申请检验
C.向国家药品监督管理部门申请注册
D.口岸所在地药品监督管理部门登记备案
E.海关申请通关

答案:D
解析:

第3题:

进口药品到达允许药品进口的口岸后,由进口药品的企业向( )。

A.口岸药检所申请检验

B.口岸所在地药品监督管理部门登记备案

C.海关申请通关

D.向国家药品监督管理部门申请注册

E.口岸申请通关


正确答案:B
B知识点:《中华人民共和国药品管理法实施条例》药品管理

第4题:

对麻醉药品、精神药品,口岸药品监督管理局审查全部资料无误后,应当只向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》,并附相关资料一份,无需办理()。

  • A、《进口准许证》
  • B、《进口药品批件》
  • C、《进口药品通关单》
  • D、《进口药品注册证》

正确答案:C

第5题:

口岸药品监督管理局负责药品的进口备案工作。口岸药品监督管理局承担的进口备案工作受国家食品药品监督管理局的领导,其具体职责包括()。

  • A、受理进口备案申请,审查进口备案资料
  • B、办理进口备案或者不予进口备案的有关事项
  • C、联系海关办理与进口备案有关的事项
  • D、通知口岸药品检验所对进口药品实施口岸检验

正确答案:A,B,C,D

第6题:

药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行的依据是凭药品监督管理部门出具的

A.《进口药品通关单》

B.《进口准许证》

C.《进口药品注册证》

D.《出口许可证》

E.《新药证书》


参考答案:A

第7题:

进口药品允许从口岸进口,但必须具有

A.药品注册证书
B.进口药品注册证书
C.进口药品通关单
D.药品说明书
E.进口准许证

答案:C
解析:
《药品进口管理办法》 第六条 进口单位持《进口药品通关单》向海关申报,海关凭口岸药品监督管理局出具的《进口药品通关单》,办理进口药品的报关验放手续。 进口麻醉药品、精神药品,海关凭国家食品药品监督管理局核发的麻醉药品、精神药品《进口准许证》办理报关验放手续。

第8题:

药品应当从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门备案。海关凭药品监督管理部门出具的()办理通关手续。

A、进口药品注册证书

B、进口药品通关单

C、进口药品许可证

D、进口许可证


答案B

第9题:

进口蛋白同化制剂、肽类激素必须经由国务院批准的允许药品进口的口岸进口。进口单位持省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门核发的药品《进口准许证》向海关办理报关手续。进口蛋白同化制剂、肽类激素无需办理()。

  • A、《进口药品准运单》
  • B、《进口药品通关单》
  • C、《进口药品报验单》
  • D、《进口药品检验单》

正确答案:B

第10题:

药材必须从()批准的允许药品进口的口岸或者允许药材进口的边境口岸进口。允许药材进口的边境口岸,只能进口该口岸周边国家或者地区所产药材。

  • A、国务院
  • B、国家食品药品监督管理局
  • C、卫计委
  • D、进出口检验检疫局

正确答案:A

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