制定和修订物料、中间产品和半成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度
决定物料和中间品能否使用
评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据
审核不合格品的处理程序及监督实施
负责制剂全过程的质量管理
第1题:
医疗机构质量管理组织的职责有( )。
A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度
B.决定物料和中间品能否使用
C.评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据
D.审核不合格品的处理程序及监督实施
E.负责制剂全过程的质量管理
第2题:
医疗机构药事管理的内容不包括
A、医疗机构药事组织管理
B、医疗机构药事法规制度管理
C、业务技术管理
D、医院药学的质量管理
E、医疗机构药师的薪酬管理
第3题:
第4题:
质量管理组织的主要职责是
A.制定质量管理组织任务、职责
B.决定物料和中间品能否使用
C.研究处理制剂重大质量问题
D.制剂经检验合格后,由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用
E.审核不合格品的处理程序及监督实施
第5题:
质量管理组织的主要职责是
A.研究处理制剂重大质量问题
B.制剂经检验合格后,由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用
C.审核不合格品的处理程序及监督实施
D.制定质量管理组织的任务、职责
E.决定物料和中间品能否使用
第6题:
在IS09001-2008质量管理体系要求中,对管理职责的要求是哪项
A、组织的最高管理者应承担质量管理的职责
B、最高管理者的职责包括管理承诺、质量方针、质量目标等方面
C、最高管理者的职责包括质量管理体系策划、管理评审、职责和权限、内部沟通等方面
D、确保顾客的要求得到满足,旨在顾客满意
E、以上全正确
第7题:
监督检查时,医疗机构应当提供的情况和材料有( )
A.实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查情况
B.《医疗机构执业许可证》、《医疗机构制剂许可证》
C.药检室和制剂质量管理组织负责人以及主要配制条件、配制设备的变更情况
D.制剂室接受监督检查及整改落实情况
E.不合格制剂被质量公报通告后的整改情况及需要审查的其他材料
第8题:
医疗机构制剂室的药检室负责人及质量管理组织负责人发生变更的( )。
第9题:
下列说法正确的是( )
A.医疗机构制剂配制应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理组织
B.质量管理组织负责配制全过程的质量管理,药检室负责检验
C.医疗机构负责人对规范的实施和制剂质量负责
D.机构与岗位人员的职责应明确,并配备具有相应素质及相应数量的专业技术人员
E.凡从事制剂配制工作的所有人员均应熟悉本规范,并应通过本规范的培训与考核
第10题: