药品非临床研究质量管理规范的简称是()

题目
单选题
药品非临床研究质量管理规范的简称是()
A

GMP

B

GLP

C

GCP

D

GSP

E

GAP

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第1题:

GLP是

A.药品非临床研究质量管理规范

B.药品临床前研究质量管理规范

C.药物临床研究质量管理规范

D.药物临床试验质量管理规范

E.药物非临床研究质量管理规范


正确答案:E

第2题:

GMP的中文全称是()。

A、药品非临床研究质量管理规范

B、药品生产质量管理规范

C、药品经营质量管理规范

D、药品临床试验管理规范


正确答案:B

第3题:

从事药品研制活动,应当遵守:()。

A、药物非临床研究质量管理规范

B、药物临床试验质量管理规范

C、药品生产质量管理规范

D、药品经营质量管理规范


答案:AB

第4题:

GLP的中文全称是

A、药品非临床研究质量管理规范

B、药品生产质量管理规范

C、药物临床试验质量管理规范

D、药品经营质量管理规范

E、质量管理规范中药材种植


参考答案:A

第5题:

GCP是指

A.药品生产质量管理规范

B.中药材生产质量管理规范

C.药品非临床研究质量管理规范

D.药品临床研究质量管理规范

E.药品经营质量管理规范


参考答案:D

第6题:

G1P是

A.药品非临床研究质量管理规范

B.药品临床前研究质量管理规范

C.药物临床研究质量管理规范

D.药物临床试验质量管理规范

E.药物非临床研究质量管理规范


正确答案:E
注意G1P、GCP均为药物质量管理规范市非药品。另外注意非临床和临床前的区别,前者指药物安全性评价试验,而临床前研究则指临床试验前所有的研究,包括非临床研究。

第7题:

药物的临床试验机构必须执行

A、药物非临床研究质量管理规范

B、药品非临床研究人员设备管理规范

C、药物临床试验质量管理规范

D、药品临床研究人员设备管理规范

E、药品临床研究设施设备管理规范


参考答案:C

第8题:

GMP的中文名称是

A.药品非临床研究质量管理规定

B.药品生产质量管理规范

C.药品经营质量管理规范

D.药品临床试验管理规范

E.以上都不是


正确答案:B
药品非临床研究质量管理规定GLP,药品生产质量管理规范GMP,药品经营质量管理规范GSP,药品临床试验质量管理规范GCP。

第9题:

药品临床前研究的安全性评价研究必须执行

A.药物非临床研究质量管理规范

B.药品生产质量管理规范

C.药品经营质量管理规范

D.中药材生产质量管理规范

E.药物临床试验质量管理规范


正确答案:A

第10题:

药品非临床研究质量管理规范的简称是

A.GMP

B.GLP

C.GCP

D.GSP

E.GAP


参考答案:B

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