临床试验的基本类型有()。

题目
多选题
临床试验的基本类型有()。
A

随机对照试验

B

非随机同期对照研究

C

交叉试验

D

序贯试验

E

历史性对照研究

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第1题:

药品上市前要经过临床评价阶段有

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.Ⅴ期临床试验


正确答案:ABC

第2题:

口腔临床试验的基本分类不包括

A.历史性对照研究
B.病例对照研究
C.随机对照试验
D.交叉设计临床试验
E.序贯临床试验

答案:B
解析:

第3题:

口腔临床试验的基本分类不包括

A、历史性对照研究

B、病例对照研究

C、随机对照试验

D、交叉设计临床试验

E、序贯临床试验


正确答案:B

第4题:

简述临床试验中盲法的类型和意义。


正确答案: 盲法类型;包括单盲、双盲和三盲
盲法意义:流行病学研究中由于研究对象或研究人员对对象分组情况的了解,可能导致对真实效果判断的偏倚,可通过盲法来控制.

第5题:

临床试验中对照组的设置有哪五种类型?


正确答案:安慰剂对照,空白对照,剂量对照,阳性药物对照,外部对照。

第6题:

药品上市前要经过的临床评价阶段有

A:Ⅰ期临床试验
B:Ⅱ期临床试验
C:Ⅲ期临床试验
D:Ⅳ期临床试验
E:Ⅴ期临床试验

答案:A,B,C
解析:

第7题:

药品上市前要经过的临床评价阶段有

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.Ⅴ期临床试验

答案:A,B,C
解析:
一个新药按GCP管理要求必须经过4期的临床试验,即上市前要经过3期(Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ期)临床试验;批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验,此为狭义的临床再评价阶段。广义的上市后药品临床再评价贯穿在药品的整个生命过程中,是大规模的人群使用后随时都在进行的评价。

第8题:

药品上市前要经过的临床评价阶段有

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.V期临床试验


正确答案:ABC
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第9题:

属于描述性研究的类型有()

  • A、现况调查
  • B、病例对照研究
  • C、队列研究
  • D、临床试验

正确答案:A

第10题:

何为临床试验?简述临床试验的基本特征。


正确答案: 临床试验(clinical trial)是以临床病人为研究对象随机分为实验组与对照组,实验组给予新药或新疗法,对照组给予标准(经典)疗法或安慰剂或不给予任何措施,追踪并比较治疗组与对照组的结果而确定某项治疗或预防措施的效果与毒副作用的一种前瞻性研究。
基本特征:
1.临床试验是实验性而非观察性的研究。
2.临床试验有严格的平行对照。
3.临床试验属于动态队列的前瞻性研究。
4.临床试验应特别注意受试者的安全性和依从性。
5.临床试验的效应要有科学的评价方法。