必须取得《医疗机构制剂许可证》
医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》的许可事项必须经过批准
医疗机构配制的制剂,必须获得制剂批准文号
医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售
可以在一定范围发布医疗机构制剂广告
第1题:
关于医疗机构药剂管理叙述错误的是:
A.非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作
B.无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂
C.配制的制剂,不得在市场销售
D.配制的制剂合格的,凭医师处方在本医疗机构使用
E.配制的制剂可以在医疗机构之间调剂使用
第2题:
由上级主管机关或者检察机关作出的处罚是
A、申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗机构制剂许可证》
B、药品监督管理部门对不符合法定条件的单位发给《医疗机构制剂许可证》
C、未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的
D、未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂
E、申请人提供虚假材料取得《医疗机构制剂许可证》
第3题:
《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)的适用范围是
A.医疗机构制剂的配制及其监督管理
B.医疗机构配制制剂的申请、审批、注册管理
C.申请医疗机构制剂的配制、调剂使用,以及进行相关的审批、检验和监督管理
D.医疗机构制剂配制的监督管理
E.医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则,适用于制剂配制的全过程
第4题:
关于医疗机构配制制剂,下列叙述正确的是
A.医疗机构所配制的制剂品种,只要科研需要即可配制
B.所配制的制剂品种,只要临床需要即可配制
C.批准配制的制剂,医师可以直接使用
D.必须经市级药品监督管理部门批准后方可配制制剂
E.配制的制剂不能在市场上销售,也不能进行广告宣传
第5题:
医疗机构制剂是指
A.医疗机构配制的自用的固定处方制剂
B.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的处方制剂
C.医疗机构按常规配制自用的固定处方制剂
D.卫生单位配制的自用的固定处方制剂
E.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制,自用的固定处方制剂
第6题:
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》,对医疗机构配制的制剂质量负责的是
A.医疗机构负责人
B.医疗机构药学部门负责人
C.制剂室负责人
D.药检室负责人
E.药检人员
第7题:
有关医疗机构制剂管理的叙述,不正确的是
A、无《医疗机构制剂许可证》不得配制制剂
B、配制的制剂要有制剂批准文号
C、配制的制剂不得在市场上销售
D、配制的制剂合格的凭医师处方在本院使用
E、配制的制剂可在医疗机构之间调剂使用
第8题:
医疗机构制剂是指( )。
A.医疗机构根据本单位临床或科研需要经批准而配制的固定处方制剂
B.医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制、自用的固定处方制剂
C.医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂
D.医疗机构根据本单位临床需要而配制的固定处方制剂
E.医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的处方制剂
第9题:
医疗机构制剂是指( )
A.医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的固定处方制剂
B.医疗机构根据本单位临床或科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂
C.医疗机树根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂
D.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的固定处方制剂
E.医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的处方制剂
第10题:
关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是
A.医疗机构配制制剂,必须取得许可证
B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发
C.医疗机构配制制剂必须取得制剂批准文号
D.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售
E.医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传