单选题对新药监测期已满的药品，应（　　）。A B C D E

题目

单选题

对新药监测期已满的药品，应（　　）。

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第1题：

新药监测期已满的药品（）。

正确答案：E
考察重点是《药品不良反应报告和监测管理办法》对进口药品和新药的药品不良反应报告时间的规定。进口药牖进口满5年的每5年汇报1次：进口药品自首次获准进口之日起5年内每年汇报1次；新药监测期已满的药品每5年汇报次；新药监测期内的药品每年汇报1次。

第2题：

应报告该药品发生的所有不良反应的是

A．新药监测期已满的药品

B．已上市的药品

C．进口满5年的药品

D．临床实验中的药品

E．新药监测期内的国产药品

正确答案：E
《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十条规定，新药监测期内的国产药品应报告该药品的所有不良反应，其他国产药品报告新的和严重的不良反应。进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应，满5年的，报告新的和严重的不良反应。所以答案为E。

第3题：

新药监测期已满的药品

A.牛蒡子

B.五味子

C.豆蔻

D.黄芩

E.肉苁蓉

正确答案：A
药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现可能与用药有关的不良反应，应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告；不具备在线报告条件的，应当通过纸质报表报所在地药品不良反应监测机构，由所在地药品不良反应监测机构代为在线报告。报告内容应当真实、完整、准确。各级药品不良反应监测机构应当对本行政区域内的药品不良反应报告和监测资料进行评价和管理。药品生产、经营企业和医疗机构应当配合药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构对药品不良反应或者群体不良事件的调查，并提供调查所需的资料。药品生产、经营企业和医疗机构应当建立并保存药品不良反应报告和监测档案。新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品报告新的和严重的不良反应。进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。

第4题：

报告进口药品发生的所有不良反应

A．药品不良反应

B．新药监测期内的药品

C．新药监测期已满的药品

D．进口药品首次获准进口之日起5年内

E．获准进口满5年的药品

正确答案：D

第5题：

对监测期已满的新药需报告

A、发生的所有不良反应

B、新的和严重的不良反应

C、药品不良反应

D、可疑药品不良反应

E、罕见不良反应

参考答案：B

第6题：

(50～54题共用备选答案)

A．药品不良反应

B．新药监测期内的药品

C．新药监测期已满的药品

D．进口药品首次获准进口之日起5年内

E．获准进口满5年的药品

( )应报告该药品发生的所有不良反应。

正确答案：B
B 知识点：《药品不良反应报告和监测管理办法》报告

第7题：

哪些药品应报告该药品发生的所有不良反应的是

A．新药监测期已满的药品

B．上市的药品

C．新药

D．临床实验中的药品

E．新药监测期内的药品

正确答案：E
药品不良反应报告和监测管理办法规定新药监测期已满的药品，应该报告该药品引起的新的和严重的不良反应；新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应。

第8题：

报告该药品引起的新的和严重的不良反应的是( )。

A.新药监测期内的药品

B.新药监测期已满的药品

C.进口药品

D-首次获准进口的药品

E.进口已满5年的药品

正确答案：B

第9题：

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应当开展重点监测，并对监测数据进行汇总、分析、评价和报告的药品包括

A. 新药监测期内的国产药品

B. 新药监测期已满的国产药品

C. 仿制药品

D. 首次进口5年内的药品

E. 进口满5年的药品

正确答案：AD

第10题：

报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。

A．药品不良反应

B．新药监测期内的药品

C．新药监测期已满的药品

D．进口药品首次获准进口之日起5年内

E．获准进口满5年的药品

正确答案：E
解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》报告

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