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Ⅰ期临床试验是（）

题目
单选题
Ⅰ期临床试验是（）
A

初步的临床药理学及人体安全性评价阶段

B

新药上市后应用研究阶段

C

治疗作用初步评价阶段

D

治疗作用确证阶段

E

风险性评价阶段

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第1题：

下列药品临床评价分期中，不正确的是（ ）。

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.Ⅴ期临床试验


正确答案：E
此题暂无解析

第2题：

下列药品临床评价分期中，不正确的是

A、I期临床试验

B、Ⅱ期临床试验

C、Ⅲ期临床试验

D、Ⅳ期临床试验

E、V期临床试验


参考答案：E

第3题：

随机盲法对照临床试验是

A.Ⅳ期临床试验

B.Ⅲ期临床试验

C.Ⅱ期临床试验

D.Ⅰ期临床试验

E.临床前研究


正确答案：C

第4题：

根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，应采取随机盲法对照临床试验的是

A．Ⅰ期和Ⅱ期临床试验

B．Ⅱ期和Ⅲ期临床试验

C．Ⅲ期和Ⅳ期临床试验

D．Ⅰ期和Ⅲ期临床试验

E．Ⅰ期和Ⅳ期临床试验


正确答案：B

第5题：

是治疗作用初步评价阶段

A．Ⅰ期临床试验

B．Ⅱ期临床试验

C．Ⅲ期临床试验

D．Ⅳ期临床试验


参考答案：B

第6题：

病例数为20～30例的是

A．Ⅰ期临床试验

B．Ⅱ期临床试验

C．Ⅲ期临床试验

D．Ⅳ期临床试验


参考答案：A

第7题：

须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是

A．各期临床试验

B．Ⅰ期临床试验

C．Ⅱ期临床试验

D．Ⅲ期临床试验

E．Ⅳ期临床试验


正确答案：A
解析：本题考查《药品临床试验管理规范》。新大纲不作要求。
  凡药品进行各期临床实验，包括人体生物利用度或生物有效性试验均需按本规范执行。

第8题：

扩大的多中心临床试验是

A.Ⅳ期临床试验

B.Ⅲ期临床试验

C.Ⅱ期临床试验

D.Ⅰ期临床试验

E.临床前研究


正确答案：B

第9题：

是治疗作用确证阶段

A．Ⅰ期临床试验

B．Ⅱ期临床试验

C．Ⅲ期临床试验

D．Ⅳ期临床试验


参考答案：C

第10题：

按照《药物临床试验质量管理规范》执行的临床试验是( )

A．各期临床试验

B．Ⅰ期临床试验

C．Ⅱ期临床试验

D．Ⅲ期临床试验

E．Ⅳ期临床试验


正确答案：A

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