20℃/95%
20℃/75%
40℃/75%
60℃/98%
30℃/97%
第1题:
以下关于固体制剂稳定性的描述,正确的是
A、固体制剂的稳定性与晶型无关
B、固体制剂较液体制剂稳定
C、固体药物与辅料间的相互作用可影响制剂的稳定性
D、温度可加速固体制剂中药物的降解
E、环境的相对湿度可影响固体制剂的稳定性
第2题:
下列何种温度℃/相对温度%常用于固体制剂的加速稳定性试验( )
A、20℃/95%
B、20℃/75%
C、40℃/75%
D、60℃/98%
E、30℃/97%
第3题:
关于稳定性试验的表述,正确的是
A.制剂必须进行加速试验和长期试验
B.原料药只需进行影响因素试验和长期试验
C.为避免浪费,稳定性试验的样品应尽可能少量生产
D.长期试验的温度是60℃,相对湿度是75%
E.影响因素试验、加速试验和长期试验均只需一批供试品
第4题:
关于稳定性试验的表述正确的是
A.原料药只需进行影响因素试验和长期试验
B.制剂必须进行加速试验和长期试验
C.长期试验的温度是60℃,相对湿度75%
D.影响因素试验、加速试验和长期试验均只需一批供试品
E.为避免浪费,稳定性试验的样品应尽可能少量生产
第5题:
关于固体制剂稳定性的正确表述( )
A、固体制剂较液体制剂稳定
B、药物制剂的稳定性与晶型无关
C、固体药物与辅料间相互作用不影响制剂的稳定性
D、环境的相对湿度RH大大影响固体制剂的稳定性
E、温度可以加速固体制剂中药物的降解
第6题:
下列用于提高中药制剂稳定性的是
A、调节pH
B、避光
C、制成干燥固体
D、降低温度
E、添加抗氧剂
第7题:
对温度特别敏感的药物制剂(只能在4℃-8℃贮存使用),其加速试验条件为()。
A.温度(40±2)℃,相对湿度(75±5)%
B.温度(30±2)℃,相对湿度(60±5)%
C.温度(25±2)℃,相对湿度(60±5)%
D.温度(40±2)℃,相对湿度(92.5±5)%
E.温度(60±2)℃,相对湿度(75±5)%
第8题:
下列关于药物稳定性加速试验的叙述中,正确的是
A、试验温度为40℃±2℃
B、进行加速试验有供试品要求三批,且为市售包装
C、试验时间为1、2、3、6个月
D、试验相对湿度为75%±5%
E、药物稳定性加速试验可在新药申报生产后进行
第9题:
中药制剂成品稳定性的考核方法不包括()。
A.留样观察法
B.温度加速试验
C.吸湿加速试验
D.比较试验法
E.光照加速试验
第10题:
中药制剂长期稳定性试验考核有关叙述错误的是( )
A.不适用于制剂的处方筛选
B.对温度特别敏感的药品,长期试验可在温度6℃±2℃的条件下放置
C.药物样品通常在温度25℃±2℃,相对湿度60%±10%的条件下放置
D.易于找出影响稳定性的因素
E.可为制定药品的有效期提供依据