《处方药与非处方药分类管理办法》规定:非处方药的每个销售基本单元包装必须()

题目
单选题
《处方药与非处方药分类管理办法》规定:非处方药的每个销售基本单元包装必须()
A

省级以上药品监督管理部门批准

B

附有标签和说明书

C

印有国家指定的非处方药专有标记

D

具有《药品经营企业许可证》

E

国家食品药品监督管理局批准

参考答案和解析
正确答案: A
解析: 非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识,必须符合质量要求,方便储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书,所以80题答案为B;经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售乙类非处方药;经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》;非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。
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第1题:

单选题
软膏剂中加入的抗氧剂或辅助抗氧剂错误的是()
A

苯甲酸

B

维生素E

C

酒石酸

D

EDTA

E

枸橼酸


正确答案: A
解析: 暂无解析

第2题:

单选题
下列属于片剂制备方法的是()
A

湿法制粒压片法

B

干法制粒压片法

C

直接粉末压片法

D

半干式颗粒压片法

E

以上都对


正确答案: B
解析: 片剂制备方法有制粒压片法和直接压片法,制粒压片法包括湿法制粒压片法和干法制粒压片法;直接压片法包括直接粉末压片法和半干式颗粒压片法。所以答案为E。

第3题:

单选题
下列不属于水性凝胶基质的是()
A

卡波姆

B

MC

C

CMC-Na

D

液体石蜡

E

以上都不是


正确答案: C
解析: 水溶性凝胶基质有卡波姆、纤维素衍生物如MC、CMC-Na等。所以答案为D。

第4题:

单选题
热原的性质不包括()。
A

耐热性

B

过滤性

C

水溶性

D

耐酸碱性

E

不挥发性


正确答案: E
解析: 暂无解析

第5题:

单选题
下列药物通过生物膜的转运机制需要载体的是()
A

被动扩散

B

主动转运

C

胞饮扩散

D

吞噬作用

E

膜孔转运


正确答案: B
解析: 暂无解析

第6题:

单选题
注射用水为()。
A

离子交换法制备的水

B

反渗透法制备的水

C

纯化水

D

纯化水经蒸馏所得的水

E

原水经灭菌所得的水


正确答案: A
解析: 暂无解析

第7题:

单选题
根据药典规定,溶质1g(m1)能在10~30mL的溶剂中溶解,称为(  )。
A

可溶

B

微溶

C

溶解

D

极微溶解

E

极易溶解


正确答案: C
解析: 暂无解析

第8题:

单选题
无须从具有药品生产、经营资格的企业购进的是(  )。
A

B

C

D

E


正确答案: A
解析: 暂无解析

第9题:

单选题
在片剂的薄膜包衣液中加入液状石蜡的作用为()
A

增塑剂

B

致孔剂

C

助悬剂

D

乳化剂

E

成膜剂


正确答案: A
解析: 增塑剂改变高分子薄膜的物理机械性质,使其更具柔顺性。甘油、丙二醇、PEG等可作为纤维素衣材的增塑剂;精制蓖麻油、玉米油、液状石蜡、甘油单醋酸酯、邻苯二甲酸二丁酯等可用作脂肪族非极性聚合物的增塑剂。

第10题:

单选题
对监测期已满的新药报告()
A

发生的所有不良反应

B

新的和严重的不良反应

C

药品不良反应

D

可疑药品不良反应

E

罕见不良反应


正确答案: E
解析: 本题考点:《药品不良反应报告和监测管理办法》第十五条,新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应;新药监测期已满的药品,报告该药品引起的新的和严重的不良反应。

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