新药监测期内的药品向省级药品不良反应监测中心汇总报告的周期为(  )。

题目
单选题
新药监测期内的药品向省级药品不良反应监测中心汇总报告的周期为(  )。
A

每季度汇总报告一次

B

每半年汇总报告一次

C

每年汇总报告一次

D

每三年汇总报告一次

E

每五年汇总报告一次

如果没有搜索结果或未解决您的问题,请直接 联系老师 获取答案。
相似问题和答案

第1题:

药品生产企业对新药监测期已满以后的药品

A.向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告

B.于发现之日起15日内报告

C.须及时报告

D.每年汇总报告一次

E.每5年汇总报告一次


正确答案:E

第2题:

新药监测期内的药品

A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次

B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外,还应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

C.每年汇总报告一次

D.每3年汇总报告一次

E.每5年汇总报告一次


参考答案:C

第3题:

对于处在新药监测期内的药品,向省级药品不良反应监测中心汇总报告的周期为

A、每季度汇总报告一次

B、每半年汇总报告一次

C、每年汇总报告一次

D、每三年汇总报告一次

E、每五年汇总报告一次


参考答案:C

第4题:

个人发现药品弓[起的新的或严重的不良反应,可向

A.所在地的省级卫生行政部门报告

B.所在地的省级药品监督管理部门报告

C.所在地的省级药品不良反应监测中心报告

D.所在地的省级药品不良反应监测中心和省级卫生行政部门报告

E.所在地的省级药品不良反应监测中心和省级药品监督管理部门报告


正确答案:E

第5题:

新药监测期内的国产药品应当

A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次

B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外,还应以"药品不良反应/事件定期汇总表"的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

C.报告该药品的所有不良反应

D.报告新的和严重的不良反应

E.每5年汇总报告一次


参考答案:C

第6题:

进口药品(包括进口分包装药品)的定期安全性更新报告向()提交。

A、国家药品不良反应监测中心

B、省级药品不良反应监测中心

C、市级药品不良反应监测中心


答案:B

第7题:

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,下列说法错误的有

A.新药监测期内的国产药品报告该药品的新的和严重的不良反应

B.非新药监测期内其他国产药品,报告所有不良反应

C.进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的新的和严重的不良反应

D.进口满5年的药品,报告所有不良反应

E.对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,应当开展重点监测


正确答案:ABCD

第8题:

哪些药品应报告该药品发生的所有不良反应的是

A.新药监测期已满的药品

B.上市的药品

C.新药

D.临床实验中的药品

E.新药监测期内的药品


正确答案:E
药品不良反应报告和监测管理办法规定新药监测期已满的药品,应该报告该药品引起的新的和严重的不良反应;新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应。

第9题:

个人发现药品引起的新的或严重的不良反应,可向

A.所在地的省级卫生行政部门报告

B.所在地的省级药品监督管理部门报告

C.所在地的省级药品不良反应监测中心报告

D.所在地的省级药品不良反应监测中心和省级卫生行政部门报告

E.所在地的省级药品不良反应监测中心和省级药品监督管理部门报告


正确答案:E

第10题:

药品生产企业对新药监测期内的药品

A.向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告

B.于发现之日起15日内报告

C.须及时报告

D.每年汇总报告一次

E.每5年汇总报告一次


正确答案:D

更多相关问题