每季度汇总报告一次
每半年汇总报告一次
每年汇总报告一次
每三年汇总报告一次
每五年汇总报告一次
第1题:
药品生产企业对新药监测期已满以后的药品
A.向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告
B.于发现之日起15日内报告
C.须及时报告
D.每年汇总报告一次
E.每5年汇总报告一次
第2题:
新药监测期内的药品
A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次
B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外,还应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
C.每年汇总报告一次
D.每3年汇总报告一次
E.每5年汇总报告一次
第3题:
对于处在新药监测期内的药品,向省级药品不良反应监测中心汇总报告的周期为
A、每季度汇总报告一次
B、每半年汇总报告一次
C、每年汇总报告一次
D、每三年汇总报告一次
E、每五年汇总报告一次
第4题:
个人发现药品弓[起的新的或严重的不良反应,可向
A.所在地的省级卫生行政部门报告
B.所在地的省级药品监督管理部门报告
C.所在地的省级药品不良反应监测中心报告
D.所在地的省级药品不良反应监测中心和省级卫生行政部门报告
E.所在地的省级药品不良反应监测中心和省级药品监督管理部门报告
第5题:
新药监测期内的国产药品应当
A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次
B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外,还应以"药品不良反应/事件定期汇总表"的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
C.报告该药品的所有不良反应
D.报告新的和严重的不良反应
E.每5年汇总报告一次
第6题:
A、国家药品不良反应监测中心
B、省级药品不良反应监测中心
C、市级药品不良反应监测中心
第7题:
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,下列说法错误的有
A.新药监测期内的国产药品报告该药品的新的和严重的不良反应
B.非新药监测期内其他国产药品,报告所有不良反应
C.进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的新的和严重的不良反应
D.进口满5年的药品,报告所有不良反应
E.对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,应当开展重点监测
第8题:
哪些药品应报告该药品发生的所有不良反应的是
A.新药监测期已满的药品
B.上市的药品
C.新药
D.临床实验中的药品
E.新药监测期内的药品
第9题:
个人发现药品引起的新的或严重的不良反应,可向
A.所在地的省级卫生行政部门报告
B.所在地的省级药品监督管理部门报告
C.所在地的省级药品不良反应监测中心报告
D.所在地的省级药品不良反应监测中心和省级卫生行政部门报告
E.所在地的省级药品不良反应监测中心和省级药品监督管理部门报告
第10题:
药品生产企业对新药监测期内的药品
A.向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告
B.于发现之日起15日内报告
C.须及时报告
D.每年汇总报告一次
E.每5年汇总报告一次