依据ISO15189，关于设施和环境条件，叙述错误的是

依据ISO15189，下列关于文件的叙述错误的是

A、受控文件可以任何适当的媒介保存

B、有些受控文件，实验室维持一份原件即可，不应复制备份

C、所有的受控文件，应由文件的批准者规定相应文件的保存期限

D、国家、区域和地方有关文件保留的法规适用

E、“文件”是指所有信息或指令

药库对环境、所需的设备和设施均有严格的要求。关于药库环境的要求，叙述错误的是A、药库周围环境应整洁，地面应干燥

B、药库周围无严重污染源

C、库房内墙壁和顶棚应表面光洁

D、库房地面应平整、无缝隙，门窗结构严密，具有防盗设施

E、库区内应设有不同洁净度级别的房间

关于对药库的设备和设施的要求，叙述错误的是A、药品储存库内应有温、湿度测定仪

B、冷库和阴凉库应有温、湿度调控设备

C、要有避光设施，通风排水设施，防虫、防鼠设施和搬运设施

D、药库应配置消防设施及符合安全要求的照明设施

E、要有自动化搬运设施

建设用地的选择包含：自然环境条件和经济环境条件。最基本的经济环境条件应包括( )条件。

A．城市规划

B．文化设施

C．交通运输

D．基础设施

E．商业服务

依据ISO15189，关于质量和技术记录，叙述不一定正确的是

A、所有记录应易于阅读，便于检索

B、记录可存储于任何媒介

C、实验室应提供适宜的存放记录的环境

D、实验室应制定政策，规定各种记录的保留时间

E、记录保存期限应根据检验的性质或每个记录的特点而定

A、需要生物的大量繁殖

B、处于有氧的还原环境中

C、地壳长期稳定下降

D、生物的遗体被新的沉积物及时覆盖

依据ISO15189，关于投诉的解决，必须记录的内容是

A、投诉的内容

B、针对投诉的调查

C、针对投诉所采取的纠正措施

D、投诉者的满意度

E、投诉者的动机

依据ISO15189，关于受控文件的修改，叙述错误的是

A、为了文件的及时改进，实验室不可禁止手写修改后的受控文件现行有效

B、对于手写修改文件，实验室应确定修改程序和权限

C、手写修改文件时，应用合适的方式覆盖掉原文

D、修改之处应有清晰的标注、签署并注明日期

E、修订的文件应尽快正式重新发布