“康泰克PPA事件”
“万络(罗非昔布)事件”
“亮菌甲素事件”
“拜斯亭(西立伐他汀)事件”
“阿糖胞苷儿科事件”
第1题:
2012年“阿糖胞苷儿科事件”是电子处方将阿糖腺苷(抗病毒药)错误输入音似药品阿糖胞苷(抗肿瘤药)导致严重后果案例;体现了药物警戒的作用包括
A、发现药品质量问题
B、药品上市前风险评估
C、药品上市后风险评估
D、发现与规避假、劣药流入市场
E、发现药品使用环节的用药差错
第2题:
如发现“仙牛健骨颗粒”Ⅲ期临床试验过程连续发生严重不良事件,确认后暂停其试验
A.发现药品质量问题
B.药品上市前风险评估
C.药品上市后风险评估
D.发现与规避假、劣药流入市场
E.发现药品使用环节的用药差错
第3题:
被污染的药品属于 ( )
A.假药
B.按假药论处
C.劣药
D.按劣药论处
E.药品
第4题:
依《药品管理法》和《实施条例》规定的处罚幅度内从重处罚的是
A.生产销售的孕、产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假、劣药的
B.生产销售的生物制品、血液制品属于假、劣药的
C.生产销售使用假、劣药,造成人员伤害后果的
D.生产销售使用假、劣药,经处理后重犯的
E.擅自动用查封、扣押药品的
第5题:
依《药品管理法》和《实施条例》规定的处罚幅度内从重处罚的是( )。
A.生产、销售的孕、产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假、劣药的
B.生产、销售的生物制品、血液制品属于假、劣药的
C.生产、销售假、劣药造成人员伤害后果的
D.生产、销售使用假、劣药,经处理后重犯的
E.擅自动用查封、扣押药品的
第6题:
如“齐二药事件”
A.发现药品质量问题
B.药品上市前风险评估
C.药品上市后风险评估
D.发现与规避假、劣药流入市场
E.发现药品使用环节的用药差错
第7题:
如阿糖胞苷儿科事件(抗病毒药阿糖腺苷错误输入)是音似药品导致严重后果案例
A.发现药品质量问题
B.药品上市前风险评估
C.药品上市后风险评估
D.发现与规避假、劣药流入市场
E.发现药品使用环节的用药差错
第8题:
生产、销售用于应对突发事件药品的假药、劣药的,依法从重处罚,所指突发事件包括()。
A、事故灾难
B、药品断货
C、自然灾害
D、公共卫生事件
E、社会安全事件
第9题:
“亮菌甲素事件”显示出药物警戒所具有的作用是( )
A.药品上市前风险评估的作用
B.药品上市后风险评估的作用
C.发现药品使用环节的问题
D.发现和规避假、劣药品流入市场
E.弥补药品上市前研究的不足
第10题:
变质的药品属于药品所含成分不符合国家药品标准的是
A.假药
B.按假药论处
C.劣药
D.按劣药论处
E.药品