下列不良事件中,属于药品上市前风险评估事件的是()

题目
单选题
下列不良事件中,属于药品上市前风险评估事件的是()
A

“仙牛健骨颗粒事件”

B

“万洛(罗非昔布)事件”

C

“亮菌甲素事件”

D

“阿糖胞苷儿科事件”

E

“拜斯亭(西立伐他汀)事件”

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第1题:

下列不良事件中,属于药品上市前风险评估事件的是

A、“仙牛健骨颗粒事件”

B、“万洛(罗非昔布)事件”

C、“亮菌甲素事件”

D、“阿糖胞苷儿科事件”

E、“拜斯亭(西立伐他汀)事件”


正确答案:A
解析:A.“仙牛健骨颗粒事件”——药品上市前风险评估
B.“万洛(罗非昔布)事件”——药品上市后风险评估
C.“亮菌甲素事件”——发现和规避假、劣药品流入市场
D.“阿糖胞苷儿科事件”——发现药品使用环节的问题
E.“拜斯亭(西立伐他汀)事件”——药品上市后风险评估

第2题:

2012年“阿糖胞苷儿科事件”是电子处方将阿糖腺苷(抗病毒药)错误输入音似药品阿糖胞苷(抗肿瘤药)导致严重后果案例;体现了药物警戒的作用包括

A、发现药品质量问题

B、药品上市前风险评估

C、药品上市后风险评估

D、发现与规避假、劣药流入市场

E、发现药品使用环节的用药差错


参考答案:E

第3题:

2012年“阿糖胞苷儿科事件”是电子处方将阿糖腺苷(抗病毒药)错误输入音似药品阿糖胞苷(抗肿瘤药)导致严重后果案例;体现了药物警戒的作用包括( )。

A.发现药品质量问题

B.药品上市前风险评估

C.药品上市后风险评估

D.发现与规避假、劣药流入市场

E.发现药品使用环节的用药差错


正确答案:E
此题暂无解析

第4题:

如阿糖胞苷儿科事件(抗病毒药阿糖腺苷错误输入)是音似药品导致严重后果案例

A.发现药品质量问题

B.药品上市前风险评估

C.药品上市后风险评估

D.发现与规避假、劣药流入市场

E.发现药品使用环节的用药差错


参考答案:E

第5题:

如“齐二药事件”

A.发现药品质量问题

B.药品上市前风险评估

C.药品上市后风险评估

D.发现与规避假、劣药流入市场

E.发现药品使用环节的用药差错


参考答案:D

第6题:

如2006年的‘齐二药事件’

A.发现药品质量问题

B.药品审批上市前风险评估

C.发现与规避假药流人市场

D.发现处方问题修改药典标准

E.发现药品使用环节的用药差错


答案:C

第7题:

“欣弗事件”

A.发现药品质量问题

B.药品审批上市前风险评估

C.发现与规避假药流入市场

D.发现处方问题修改药典标准

E.发现药品使用环节的用药差错


参考答案:A

第8题:

以下事件中,属于药物不良事件的是

A、药品质量问题

B、用药失误

C、药物滥用

D、药品不良反应

E、已知药品不良反应发生率的上升


参考答案:ABCD

第9题:

如发现“仙牛健骨颗粒”Ⅲ期临床试验过程连续发生严重不良事件,确认后暂停其试验

A.发现药品质量问题

B.药品上市前风险评估

C.药品上市后风险评估

D.发现与规避假、劣药流入市场

E.发现药品使用环节的用药差错


参考答案:B

第10题:

属于药物治疗风险的是

A、药品不良反应

B、药品不良事件

C、配伍不当

D、用药次数不当

E、疗程不当


参考答案:ABCDE

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