实验室还应定期有计划地评审所采用质量控制的方法,看其能否发现()。

题目
单选题
实验室还应定期有计划地评审所采用质量控制的方法,看其能否发现()。
A

测量系统的变化

B

测量数据的变化

C

测量程序的变化

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第1题:

按照《实验室资质认定评审准则》规定,由实验室最高管理者对质量管理体系所进行的管理评审通常包括19个方面.( )


答案:错
解析:

第2题:

实验室内常用的质量控制方法有哪些?它能控制哪些误差?


正确答案: ⑴精密度的控制:平行样、精密度质控图;
⑵准确度的控制:加标回收、标样比对、准确度质控图;

第3题:

企业本身或外部对企业实施的质量体系诸要素能否有效地达到规定的质量目标和顾客的要求所进行的有计划、独立、定期的检查和评价活动。这是()。

A、产品质量审核

B、质量体系审核

C、过程审核

D、管理评审


参考答案:B

第4题:

实验室应定期进行群众性的质量管理活动,如服务评审、监督评审、内部质量审核和管理评审等,其中管理评审至少每年应进行一次。


正确答案:正确

第5题:

《实验室资质认定评审准则》5.3.2实验室应确认能否正确使用所选用的新方法。如果方法发生了变化,应重新进行确认。其中“确认”应包括哪些内容?


正确答案: 如果方法发生了变化,要按《开展新工作的管理程序》予以确认,确认内容包括:
(1)明确变化后检测项目的标准;
(2)编制原始记录和报告表格格式;
(3)培训检测人员;
(4)准备所需的技术资料、仪器、设备和试剂等;
(5)新仪器设备的计量检定,建立仪器档案;
(6)按标准规范、检测细则进行试验并记录,形成检测报告并审批。同时组织比对验证试验,确保检测结果可靠。
(7)对照标准要求评审检测工作证实其结果符合标准要求;
(8)若完全符合要求,并经过指定次以上检测后,方可确认。

第6题:

检验检测机构应建立监控检验检测有效性的质量控制程序。通过分析质量控制的数据,当发现偏离预先判据时,应采取有计划的措施来纠正出现的问题,并防止出现错误的结果。这种质量控制应有计划并加以评审。对质量控制方法的评审,其目的是看评审能否发现( )。

A:测量系统的变化
B:测量数据的变化
C:测量程序的变化
D:测量方法的变化

答案:A
解析:
见《检验检测机构资质认定评审准则》第4.5.21条。这是条文的一个引申理解。

第7题:

《评审准则》5.7条要求实验室()质量控制程序。

  • A、应有
  • B、可以有
  • C、不必有

正确答案:A

第8题:

药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性,设定和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作是


正确答案:D

第9题:

实验室还应定期有计划地评审所采用质量控制的方法,看其能否发现()。

  • A、测量系统的变化
  • B、测量数据的变化
  • C、测量程序的变化

正确答案:A

第10题:

企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审,定期是多久?评审的主要内容有哪些?如何评审?


正确答案:为确保质量管理过程的持续改进,促进购进药品的结构优化,不断提高药品经营质量,质量管理部门每年应对进货情况进行综合质量评审,评审结果存档备查。质量评审应针对上一年度所经营药晶的各项质量指标,在对所经营药品的整体质量情况汇总、分析的基础上,对供货方供应药品入库验收合格率、随货资料准确性、质量查询答复及时性、企业品种资料更新及时性、合同履行情况、所供药品监督抽查合格情况、质量公告情况等内容进行统计。综合评判该供货方质量信誉。以表格的形式体现评判内容。药品采购综合质量评审要将常态评审与主动评审相结合。可以通过参与相关业务例会(如会议涉及引进新供应商、新品种等质量控制时),结合日常业务,体现质量决策、裁决的作用。综合性评审与日常动态管理应结合,每半年或一年由质管部做一次主动的总体评价。

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