第1题：
第2题：
技术负责人全面负责实验室的技术运作，质量主管负责保证管理体系有效的运行。
第3题：
第4题：
实验室应建立和实施管理体系，并持续改进，保持其运行有效性。
第5题：
质量管理体系的建立、有效运行和持续改进，是能否稳定地提供合格产品的根本保证。（）
第6题：
临床实验室质量管理体系有效运行的影响因素有哪些？
外部因素：包括医疗环境和患者的心理需求，与医院领导及行政部门和外部机构的关系等。目前，医院经营已部分市场化，不同医疗机构存在激烈竞争，实验室负责人应积极化解各种矛盾，沟通各方面的关系，创造良好的外部环境。
内部因素：主要包括人员素质、组织结构、环境设施及设备等。建设良好的管理团队，加强培训，充分调动员工的积极性及发挥各种资源的最大效益，从而有利于质量管理体系的运行，特别强调人员的因素，好的管理体系和完善的管理制度最终还是需要由实验室的工作人员来操作、执行和完成。
工作人员职责：实验室的管理层应高度重视领导在体系中的作用。首先，管理者应明确自己在体系的某一过程所处的地位、质量职责，采取方法去实现，并能以身作则。其次，要加强对员工的质量培训，尤其是在体系开始的运行阶段，对所有成员进行质量管理体系的宣传，要求实验室人员必须熟悉并准确理解有关的文件，这些文件必须是在实验室现场方便获得，并保证所获得的文件是现行有效的。再次，实验室管理者要建立质量责任制，将质量活动层层分解，落实到人，实行质量目标管理，严格执行考核和奖励制度。最后，管理者还要做好组织协调工作，及时了解体系的运行情况，对各部门、各岗位已取得的业绩和存在的问题及时进行总结分析，并对发现的潜在引发质量问题的因素果断的采取纠正和预防措施。
略
第7题：
实验室应建立与其（）相适应的管理体系，并维持管理体系的适用和有效
第8题：
第9题：
实验室应如何保证管理体系的有效运行？
第10题：
实验室应：确保实验室人员理解他们活动的相互关系和（），以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献。