产尘操作间(如干燥物料或产品的取样、称量、混合、包装等操作间)应当()或采取专门的措施,防止粉尘扩散、()并便于清洁。

题目
填空题
产尘操作间(如干燥物料或产品的取样、称量、混合、包装等操作间)应当()或采取专门的措施,防止粉尘扩散、()并便于清洁。
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第1题:

下列说法正确的有。()

A.质量源于设计

B.在干燥物料或产品,尤其是高活性、高毒性或高致敏性物料或产品的生产过程中,应当采取特殊措施,防止粉尘的产生和扩散。

C.检测出产品是合格的就可以入库销售

D.产品分装、封口后应当及时贴签


参考答案:ABD

第2题:

为防止制剂被污染和混淆,配制操作应采取的措施是

A.配制过程中使用的容器须有标明物料名称、批号、状态及数量等的标志

B.同一制剂的不同规格的配制操作不得在同一操作间同时进行

C.每次配制后应清场,并填写清场记录,每次配制前应确实无上次遗留物

D.不同制剂的配制操作不得在同一操作间同时进行

E.在配制过程中防止称量、过筛、粉碎等可能造成粉末飞散而引起的交叉污染


正确答案:ABCDE

第3题:

破碎、配料、粉磨、物料输送、煅烧、装运等主要产尘点应采取有效收尘或()。

A.抑尘措施

B.降温措施

C.防爆措施

D.防火措施


参考答案:A

第4题:

为防止医院配制制剂被污染和混淆,配制操作应采取的措施不包括

A.每次配制后应清场,并填写清场记录
B.不同制剂(包括同一制剂的不同规格)的配制操作不得在同一操作间同时进行
C.在配制过程中应防止称量、过筛、粉碎等可能造成粉末飞散而引起的交叉污染
D.在配制过程中使用的容器须有标明物料名称、批号、状态及数量等的标志
E.按规定对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样

答案:E
解析:
E的操作不是为防止医院制剂被污染和混淆,配制操作应采取的措施,而是药检室需要负责的制剂配制全过程的检验。

第5题:

为防止药品被污染或混淆,生产操作应采取哪些措施

A.生产前确认无上次生产遗留物

B.防止尘埃的产生和扩散;防止物料及产品所产生的气体、蒸气、喷雾物或生物体等引起交叉污染

C.不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行;有数条包装线同时进包装时,应采取隔离或其他有效防止污染或混淆的设施

D.每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态志

E.拣选后药材的洗涤应使用流动水,用过的水不得再洗涤其他药材,不同药性的药材不得起洗涤,洗涤后的药材及切制的饮片不得露天干燥;药材及中间产品的灭菌方法应以不改药品的药效、质量为原则,直接人药的药材粉末,配料前应做微生物检查


正确答案:ABCDE

第6题:

为防止药品被污染或混淆,生产操作应采取哪些措施( )。

A.生产前确认无上次生产遗留物

B.防止尘埃的产生和扩散;防止物料,及产品所产生的气体、蒸汽、喷雾物或生物体等引起的交叉污染

C.不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行;有数条包装线同时进行包装时,应采取隔离或其他有效防止污染或混淆的设施

D.每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态标志

E.拣选后药材的洗涤应使用流动水,用过的水不得再洗涤其他药材,不同药性的药材不得一起洗涤,洗涤后的药材及切制的饮片不得露天干燥;药材及中间产品的灭菌方法应以不改变药品的药效、质量为原则,直接入药的药材粉末,配料前应做微生物检查


正确答案:ABCDE

第7题:

为防止制剂被污染和混淆,配制操作应采取的措施有( )

A.每次配制后应清场,并填写清场记录

B.每次配制前应确认无上次遗留物

C.不同制剂(包括同一制剂的不同规格)的配制操作不得在同一操作间同时进行,如确实无法避免时,必须在不同的操作台配制,并应采取防止污染和混淆的措施

D.在配制过程中应防止称量、过筛、粉碎等可能造成粉末飞散而引起的交叉污染

E.在配制过程中使用的容器须有标明物料名称、批号、状态及数量等的标志


正确答案:ABCDE
解析:《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》:配制管理

第8题:

产尘操作间(如干燥物料或产品的取样、称量、混合、包装等操作间)应当保持相对()或采取专门的措施,防止粉尘扩散、避免交叉污染并便于清洁。

A.负压

B.正压

C.正负压都可以


参考答案:A

第9题:

为防止制剂被污染和混淆,配制操作应采取的措施是

A.每次配制后应清场,并填写清场记录。每次配制前应确认无上次遗留物

B.不同制剂的配制操作不得在同一操作间同时进行

C.在配制过程中应防止称量、过筛、粉碎等可能造成粉末飞散而引起的交义污染

D.配制过程中使用的容器须有标明物料名称、批号、状态及数量等的标志

E.同一制剂的不同规格的配制操作不得在同一操作间同时进行


正确答案:ABCDE

第10题:

产尘操作间(如干燥物料或产品的取样、称量、混合、包装等操作间)应当()或采取专门的措施,防止粉尘扩散、()并便于清洁。


正确答案:保持相对负压;避免交叉污染

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