无菌药品生产洁净区更衣室后段的()应当与其相应洁净区的()相同。

题目
填空题
无菌药品生产洁净区更衣室后段的()应当与其相应洁净区的()相同。
参考答案和解析
正确答案: 静态级别,级别
解析: 暂无解析
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第1题:

无菌药品在A级洁净区和B级洁净区,连续或有规律地出现少量≥()的悬浮粒子时,应当进行调查。


正确答案:5.0μm

第2题:

无菌药品生产除A/B级洁净区,在其它洁净区内,()或()同外部排水系统的连接方式应当能够防止()的侵入。


正确答案:水池;地漏;微生物

第3题:

灌装前需除菌滤过的无菌药品药液配制,其生产洁净区的洁净级别要求为


正确答案:A

第4题:

无菌药品生产,C级洁净区着装要求?


正确答案: 应当将头发、胡须等相关部位遮盖,应当戴口罩。应当穿手腕处可收紧的连体服或衣裤分开的工作服,并穿适当的鞋子或鞋套。工作服应当不脱落纤维或微粒。

第5题:

无菌药品生产洁净区更衣室后段的()应当与其相应洁净区的()相同。


正确答案:静态级别;级别

第6题:

无菌药品应当按照()的原则对C级洁净区和D级洁净区(必要时)进行()


正确答案:质量风险管理;动态监测

第7题:

无菌药品生产A/B级洁净区应当使用()或()的消毒剂和清洁剂。


正确答案:无菌的;经无菌处理

第8题:

灌装前需除菌滤过的无菌药品药液配制,其生产洁净区的洁净级别要求为

A.100级洁净区

B.1000级洁净

C.10000级洁净

D.100000级洁净

E.300000级洁净

《药品生产质量管理规范附录》规定


正确答案:C

第9题:

无菌药品生产,洁净区门的设计应当便于()。


正确答案:清洁

第10题:

无菌药品生产,洁净区所用工作服的清洗和处理方式应当能够保证其不携带有(),不会()洁净区。


正确答案:污染物;污染