质量风险、物料用量以及物料对药品质量的影响程度
化学性质、稳定性、合规性
物料价格、物料用量和质量风险
安全性、稳定性以及物料对药品质量的影响程度
第1题：
国家确定麻醉药品和精神药品全国年度需求总量应考虑的因素包括
A、医疗的需要
B、科研、教学的需要
C、药品生产企业生产用原料的需要
D、国家储备的需要
第2题：
应当综合考虑()等因素，确定厂房、生产设施和设备多产品共用的可行性，并有相应评估报告。 ①药品的特性 ②工艺 ③预定用途 ④相应洁净度
A.①
B.①②③
C.①②
D.④
第3题：
A、原料药、
B、辅料
C、直接接触药品的包装材料
D、直接接触药品的容器
第4题：
确定药品差比价关系考虑的主要因素是什么？
第5题：
第6题：
企业在确定最佳估计数时，应当综合考虑与或有事项有关的风险、不确定性和货币时间价值等因素。因此应当通过对相关未来现金流出进行折现后确定最佳估计数。（ ）
第7题：
在确定没备制造目标工期时，主要应当考虑（ ）等因素。
第8题：
下列说法正确的是()。
A、申请进口药品广告批准文号，应当向国家食品药品监督管理部门提出
B、申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门提出
C、申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地市级食品药品监督管理部门提出
D、申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地市卫生行政部门提出
E、在药品生产企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，在发布前应当到药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门办理备案
第9题：
企业在确定最佳估计数时，应当综合考虑与或有事项有关的风险、不确定性，但不需要考虑货币时间价值等因素。
第10题：
无菌药品生产隔离操作器确认时应当考虑隔离技术的所有关键因素，包括哪些内容？