青霉素类药品产尘量大的操作区域应当(),排至室外的废气应当经过()并符合要求,排风口应当远离()。

题目
填空题
青霉素类药品产尘量大的操作区域应当(),排至室外的废气应当经过()并符合要求,排风口应当远离()。
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第1题:

生产青霉素类等高致敏性药品必须

A、使用独立的厂房与设施

B、分装室应保持相对负压

C、排至室外的废气应经净化处理并符合要求

D、排风口应远离其他空气净化系统的进风口

E、必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品区域严格分开


参考答案:ABCDE

第2题:

采用空气净化装置的生产车间,其进风口应当远离排风口,进风口距地面高度不少于

A、1m

B、2m

C、2.5m

D、3m

E、4m


参考答案:B

第3题:

必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备,并且产尘量大的操作区域应当保持相对负压的是

A.青霉素类

B.中药注射剂

C.大容量注射液

D.高活性化学药品


参考答案:A

第4题:

PIVAS应当根据药物性质分别建立不同的送、排(回)风系统。排风口应当处于()方向,其距离不得小于3米或者设置于建筑物的不同侧面。

  • A、采风口下风
  • B、采风口上风
  • C、采风口高处
  • D、采风口低处

正确答案:A

第5题:

A.高致敏性药品
B.青霉素类药品
C.β-内酰胺类药品
D.某些激素类

药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压的是

答案:B
解析:
(1)高致敏性药品(如青霉素类)或生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品),必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。(2)青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压,排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求,排风口应远离其他空气净化系统的进风口。(3)生产β-内酰胺类药品、性激素类避孕药品必须使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备,并与其他药品生产区严格分开。(4)生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备。故选B、B、C。建议考生运用口诀"青霉专独负,卡介专独,β性专分,激毒高专"准确记忆。

第6题:

分装室应保持相对负压,排至室外的废气应经净化处理并符合要求,排风口应远离其他空气净化系统的进风口。


正确答案:A
A 知识点:《药品生产质量管理规范(GMP)》厂房与设施

第7题:

在用天然气为燃料的锅炉房事故排风系统设计时,下列哪几项是正确的?

A.排风机应采用防爆风机
B.排出室外的排风口应低于室外进风口2m
C.排出室外的排风口应低于室外进风口6m
D.室内排风口应高于房间地面2m以上

答案:A,D
解析:

第8题:

必须采用专用和独立的厂房、生产设施 和设备,并且排风口应远离其他空气净化系统的进风口的是

A.高致敏性药品

B.青霉素类药品

C.β-内酰胺类药品

D.某些激素类


参考答案:B

第9题:

生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持(),排至室外的废气应经净化处理并符合要求,排风口应远离其它空气净化系统的进风口。
相对负压

第10题:

PIVAS抗生素类药物与危害药物调配间其排风()。

  • A、经回风口30%再次循环使用
  • B、应当经过环保(过滤)处理
  • C、直接排出到室外
  • D、经回风口70%再次循环使用

正确答案:B

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