干燥设备进行清洁验证
粉碎设备进行清洁验证
对粉碎粒度进行确认
对生产车间的空调净化系统进行确认
第1题：
第2题：
生产直接口服中药饮片的，应对生产环境及产品（）进行控制。
第3题：
A、设施、
B、设备
C、生产工艺
D、清洁方法
答案：ABCD
解析：《药品生产监督管理办法》第三十三条，【确认与验证】药品生产企业应当确定需进行的确认与验证，按照确认与验证计划开展实施，确认与验证应当贯穿产品生命周期全过程。定期对设施、设备、生产工艺及清洁方法进行评估，确认其持续保持验证状态。
第4题：
应当在（）确定产品的关键质量属性、影响产品关键质量属性的关键工艺参数、常规生产和工艺控制中的关键工艺参数范围，通过验证证明工艺操作的重现性
第5题：
直接入药的中药粉末入药前应做什么检测项目？
第6题：
直接口服的中药粉末生产的工艺验证需（）。
第7题：
某片剂生产工艺经过首次验证后，批量和生产工艺规程未发生变化，企业认为不需再验证。
第8题：
处方中药物的剂量很小,制备片剂可以采用下列何种工艺()
A.结晶压片法
B.干法制粒法
C.粉末直接压片
D.湿法制粒压片
E.空白颗粒法
第9题：
（）应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品。
第10题：
关键的生产工艺和操作规程应当定期进行（），确保其能够达到预期效果。