单选题企业应当确保药品按照()的方法进行全项检验。A 方法转移B 合理C 注册批准D 药典规定

题目
单选题
企业应当确保药品按照()的方法进行全项检验。
A

方法转移

B

合理

C

注册批准

D

药典规定

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第1题:

依据《药品注册管理办法》有关规定,应当按照规定进行补充申请的是()

A药品改变剂量

B药品改变剂型

C药品增加新适应症

D药品改变给药途径

E药品改变原批准事项或者内容


E

第2题:

口岸药品检验所应当按照()对进口药品进行检验。

  • A、中国药典
  • B、国家药品标准
  • C、《进口药品注册证》载明的注册标准
  • D、国外药品生产企业的注册标准

正确答案:C

第3题:

中国药典规定的内容包括()。

A、药品的来源

B、质量要求

C、药品的生产

D、药品的供应

E、检验方法


正确答案:ABE

第4题:

目前药品所有执行标准均为国家注册标准,主要包括:() 

  • A、药典标准
  • B、 新药转正标准
  • C、 国家注册标准
  • D、 药品补充检验方法

正确答案:A,B,C,D

第5题:

根据《药品注册管理办法》,应当按照规定进行补充申请的是()

  • A、药品改变给药途径
  • B、药品改变剂量
  • C、药品改变剂型
  • D、药品增加适应症
  • E、药品改变原批准事项或者内容

正确答案:E

第6题:

发证检验是对产品的()检验,应当按照相关食品《审查细则》规定的发证检验项目进行检验。

  • A、重点项目
  • B、“*”号项目
  • C、出厂检验项目
  • D、全项

正确答案:D

第7题:

所有药品的生产和包装均应按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录,以确保药品达到规定的质量标准,并符合药品生产许可和注册批准的要求。


正确答案:正确

第8题:

我国国家药品标准包括

A、《中国药典》

B、国家食品药品监督管理局批准的药品注册标准

C、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准

D、与药品质量指标、生产工艺和检验方法相关的技术指导原则和规范

E、《中国药典》增补本


参考答案:ABCDE

第9题:

企业应当加强工程造价管理,明确()的编制方法,按照规定的权限和程序进行审核批准,确保概预算科学合理。

  • A、初步设计概算
  • B、施工图预算
  • C、初步设计决算
  • D、预算定额

正确答案:A,B

第10题:

企业应当确保药品按照()的方法进行全项检验。

  • A、方法转移
  • B、合理
  • C、注册批准
  • D、药典规定

正确答案:C

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