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填空题生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用（）；特殊情况下，如采取特别防护措施并经过必要的验证，上述药品制剂则可通过（）共用同一生产设施和设备。

题目
填空题
生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用（）；特殊情况下，如采取特别防护措施并经过必要的验证，上述药品制剂则可通过（）共用同一生产设施和设备。
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第1题：

必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开的是

A．生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品）

B．中药注射剂

C．性激素类避孕药品

D．细胞毒性类


参考答案：C

第2题：

应当使用专用设施（如独立的空气净化系统和设备）的是

A．高致敏性药品

B．青霉素类药品

C．β-内酰胺类药品

D．某些激素类


参考答案：D

第3题：

应当使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备的是

A．青霉素类

B．中药注射剂

C．大容量注射液

D．高活性化学药品


参考答案：D

第4题：

A.生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品）
B.中药注射剂
C.性激素类避孕药品
D.细胞毒性类、高活性化学药品

应当使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备的是

答案：D
解析：
高致敏性药品（如青霉素）或生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品），必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备；生产β-内酰胺类药品、性激素类避孕药品必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开；生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备。

第5题：

生产时，应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统的药品是（ ）。

A．激素类、抗肿瘤类化学药品

B．生化制品、普通药品

C．放射性药品、一般药品

D．毒性药品、外用药

E．激素类药品


正确答案：A

第6题：

必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备的是

A．生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品）

B．中药注射剂

C．性激素类避孕药品

D．细胞毒性类


参考答案：A

第7题：

生产时，应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统的药品是（ ）。

A．生化制品、普通制品

B．放射性药品、一般药品

C．毒性药品、外用药

D．激素类药品

E．激素类、抗肿瘤类化学药品


正确答案：E

第8题：

应当使用专用设施（如独立的空气净化 系统）和设备的是

A．生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品）

B．中药注射剂

C．性激素类避孕药品

D．细胞毒性类


参考答案：D

第9题：

A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统
B.应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统
C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开
D.必须与其制剂生产严格分开

《药品生产质量管理规范》规定，生产激素类化学药品

答案：A
解析：
中药材的前处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作，必须与其制剂生产严格分开。生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对负压，排至室外的废气应经净化处理并符合要求，排风口应远离其他空气净化系统的进风口；生产β-内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开。避孕药品的生产厂房应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统。生产激素类、抗肿瘤类化学药品应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统；不可避免时，应采用有效的防护措施和必要的验证。

第10题：

A.高致敏性药品
B.青霉素类药品
C.β-内酰胺类药品
D.某些激素类

必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开的是

答案：C
解析：
(1)高致敏性药品（如青霉素类）或生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品），必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。(2)青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压，排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求，排风口应远离其他空气净化系统的进风口。(3)生产β-内酰胺类药品、性激素类避孕药品必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开。(4)生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备。故选B、B、C。建议考生运用口诀"青霉专独负，卡介专独，β性专分，激毒高专"准确记忆。

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