什么是高风险操作区?

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什么是高风险操作区?
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相似问题和答案

第1题:

LRBL是指最高风险爆炸区。

此题为判断题(对,错)。


正确答案:×

第2题:

关于制药环境叙述不正确的是

A、常用的空气洁净技术为层流洁净技术

B、无菌药品生产所需的洁净区分为A、B、C、D四个级别

C、A级相当于100级(层流),为高风险操作区

D、高风险操作区包括配液区、容器洗涤区、灌装区等

E、B级相当于100级(动态),指高风险操作A级区所处的背景区域


参考答案:D

第3题:

定期检查评估营业机构的操作风险及案件风险管理体系的运作情况,监督管理政策、监管要求的落实情况,应重点对()的操作规范和业务程序进行评估。

A.高风险网点

B.高风险业务

C.高风险环节

D.高风险岗位

E.高风险人员


参考答案:ABCD

第4题:

案件风险作为一项重要内容纳入各营业机构每年的风险评估,重点对()的操作规范和业务程序进行评估。

  • A、高风险网点
  • B、高风险业务
  • C、高风险环节
  • D、高风险岗位

正确答案:A,B,C,D

第5题:

高风险物品必须是洗消主管亲自分批次操作,确保消毒效果,有记录可查。


正确答案:正确

第6题:

下列关于制药环境的叙述中,不正确的是

A、常用的空气洁净技术为层流洁净技术

B、无菌药品生产所需的洁净区分为A、B、C、D4个级别

C、A级相当于100级(层流),为高风险操作区

D、高风险操作区包括配液区、容器洗涤区、灌装区等

E、B级相当于100级(动态),指高风险操作A级区所处的背景区域


参考答案:D

第7题:

银监会《关于加强案件防控落实轮岗、对账及内审有关要求的工作意见》中,要求银行业金融机构重点对高风险网点、高风险业务、()、高风险岗位的操作规范和业务程序进行评估。

  • A、高风险账户
  • B、高风险客户
  • C、高风险部门
  • D、高风险环节

正确答案:D

第8题:

药品生产A级洁净区是()

A、高风险操作区

B、高风险操作区所处的背景区域

C、重要程度较低区域

D、洁净度最低的区域


参考答案:A

第9题:

洁净区级别:()级,也称高风险操作区,如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域。()级,指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。()级和()级,指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。


正确答案:A;B;C;D

第10题:

A级高风险操作区,在密闭的()或()内,可使用较低的风速。


正确答案:隔离操作器;手套箱