单选题以下为质量控制实验室应当有的文件（）。A 质量标准、取样操作规程和记录、检验报告或证书B 检验操作规程和记录、包括检验记录或实验室工作记事簿C 必要的检验方法验证报告和记录D 以上都是

配制制剂的质量管理文件主要有（ ）。

A．物料的质量标准和检验操作规程

B．半成品的质量标准和检验操作规程

C．成品的质量标准和检验操作规程

D．制剂质量稳定性考察记录

E．制剂检验记录

关于药检室工作制度，下述不正确的是

A、检验报告应及时、准确

B、有一套健全的检验操作规程及质量标准

C、配备专职的技术人员，负责检验

D、检验记录可以涂改

E、原始记录保存3年

以下哪些是质量控制实验室应有的文件?

A.质量标准、取样操作规程和记录、检验报告或证书

B.检验操作规程和记录，包括检验记录或实验室工作记事簿。

C.必要的检验方法验证报告和记录

D.以上都是

制剂配制管理文件包括

A．配制规程和标准操作规程

B．配制记录

C．检验记录

D．制剂质量稳定性考察记录

E．物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程

以下不属于制剂质量管理文件的是

A．配制记录

B．物料、半成品、成品的质量标准

C．制剂质量稳定性考察记录

D．检验记录

E．检验操作规程

根据下列选项，回答 93～94 题：A．质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录

B．配制规程、检验操作规程和检验记录

C．配制记录和检验记录

D．配制规程、标准操作规程和配制记录

E．配制规程和制剂质量稳定性考察记录

依照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》

第93题：制剂配制的管理文件主要有（ ）。