相关主管人员
质量受权人
操作员
检验员
第1题：
监查员每次访视时，应该确认所有的错误或遗漏均已改正或注明，经研究者签名并注明日期。()
第2题：
第3题：
产品的放行应当符合哪些要求?
A.主要生产工艺和检验方法经过验证
B.已完成所有必需的检查、检验，并综合考虑实际生产条件和生产记录。
C.变更已按照相关规程处理完毕，需要经药品监督管理部门批准的变更已得到批准。
D.对变更或偏差已完成所有必要的取样、检查、检验和审核
E.所有与该批产品有关的偏差均已有明确的解释或说明，或者已经过彻底调查和适当处理，如偏差还涉及其他批次产品，应当一并处理。
第4题：
质量保证大纲指的是：（）
第5题：
病报告中所有错误或遗漏均已改正或注明，经（）签名并注明日期。
第6题：
项目范围基准应用于识别风险过程，其（）。
A.识别了所有必需完成的工作，因此包括了项目的所有风险
B.识别了项目假设
C.有助于把项目中所有必需完成的工作组织起来
D.包括以往项目的风险信息
第7题：
下列哪个特性与此事实相关：已落实的事务会保证所有操作均已完成，并且在事务回滚中，所有操作产生的影响均已得到恢复？（）
第8题：
A质量管理
BJIT生产
C准时生产
D准确生产
第9题：
当使用部门计量要求导出无法提供合适的依据时，使用部门可申请导出说明作为附件，并经相关工艺/质量/试验等人员签名确认。（）
第10题：
医用氧生产和质量控制须满足其（）的要求。