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确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理是谁的职责？

题目
问答题
确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理是谁的职责？
参考答案和解析
正确答案： 是质量管理负责人的职责
解析： 暂无解析
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第1题：

填空题
批包装记录应当有待包装产品的（）、（）以及成品的（）和（）。

正确答案： 批号、数量，批号，计划数量
解析： 暂无解析

第2题：

填空题
任何与已灭菌产品或物品相接触的冷却用介质（液体或气体）应当经过（）或（）处理。

正确答案： 灭菌,除菌
解析： 暂无解析

第3题：

多选题
生产区和贮存区必须有足够的空间，确保有序地存放（）
A

待包装产品和成品

B

设备

C

物料

D

中间产品


正确答案： A,D
解析： 暂无解析

第4题：

填空题
工艺验证期间，应当对（）进行监控。与（）无关的参数，无需列入工艺验证中。

正确答案： 关键工艺参数,质量
解析： 暂无解析

第5题：

多选题
当验证状态未发生重大变化，可采用对（）的回顾审核，来满足再确认或再验证的要求。
A

人员

B

设施

C

设备

D

工艺


正确答案： A,B
解析： 暂无解析

第6题：

填空题
无菌药品生产洁净区应设送风机组故障的（）系统。

正确答案： 报警
解析： 暂无解析

第7题：

多选题
提取工序生产记录的参数应包括（）。
A

提取时间

B

提取次数

C

溶剂回收

D

收率


正确答案： B,C
解析： 暂无解析

第8题：

多选题
应当根据验证的结果确认（）。
A

质量标准

B

工艺规程

C

操作规程

D

清洁规程


正确答案： A,B
解析： 暂无解析

第9题：

单选题
不合格物料的最终处理情况应当有（）。
A

批准

B

处理意见

C

记录

D

销毁方式


正确答案： D
解析： 暂无解析

第10题：

填空题
设置于两个或数个房间之间（如不同洁净度级别的房间之间）的具有两扇或多扇门的隔离空间是（）。设置气锁间的目的是（）。

正确答案： 气锁间在人员或物料出入时，对气流进行控制
解析： 暂无解析

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