对
错
第1题：
下列哪种情况下可以进行单元测试______。
A) 每个模块的代码编制完成，并经过评审和验证确认没有语法错误
B) 每个模块的代码编制完成，不需经过评审和验证确认没有语法错误
C) 部分模块的代码编制完成，并且已完成模块已经过评审和验证确认没有语法错误
D) 主要模块的代码编制完成，并且已完成模块已经过评审和验证确认没有语法错误
A．
B．
C．
D．
第2题：
厂房、设施、设备的验证通常需要确认下列过程（）
第3题：
药品生产验证包括（ ）。
A．系统验证
B．设备安装、运行、性能确认
C．厂房验证
D．设施安装、运行、性能确认
E．产品验证
第4题：
使用前验证包括（）。
第5题：
（）完成后，应当建立必要的操作、清洁、校准和预防性维护保养的操作规程，并对相关人员培训。
第6题：
确认与验证的区别是什么？新版GMP下达以后，是不是设备的称为确认，操作规程和工艺规程的称为验证？
基本是这样。但也不完全是，验证不局限于设备的检查。如水系统的验证，HVAC的验证，它们不是一般工艺规程的内容。
略
第7题：
在制定验证总计划中，保持持续验证状态的策略，包括必要的（）。
第8题：
药品生产验证包括厂房、设施及设备的( )
A．安装确认
B．运行确认
C．性能确认
D．产品验证
E．质量验证
第9题：
确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告是谁的职责？
第10题：
在确认测试的叙述中不正确的是（）。