设施
设备
工艺
清洁方法
第1题：
A、确认
B、验证
C、检验
D、研制
第2题：
在制定验证总计划中，保持持续验证状态的策略，包括必要的（）。
第3题：
A、设施、
B、设备
C、生产工艺
D、清洁方法
答案：ABCD
解析：《药品生产监督管理办法》第三十三条，【确认与验证】药品生产企业应当确定需进行的确认与验证，按照确认与验证计划开展实施，确认与验证应当贯穿产品生命周期全过程。定期对设施、设备、生产工艺及清洁方法进行评估，确认其持续保持验证状态。
第4题：
企业的（）应当经过确认 ，应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验，并保持持续的验证状态。
第5题：
对（）应当进行定期评估，以确认它们持续保持验证状态。
第6题：
企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认，应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验，并保持持续的验证状态。
此题为判断题(对，错)。
第7题：
企业应当确定需要进行的确认或验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到（）。确认或验证的范围和程度应当经过（）来确定。
第8题：
A、认可
B、审批
C、批准
D、许可
第9题：
工艺验证应当包括哪些确认与验证，以确保工艺始终处于验证状态？（）
第10题：
持续工艺确认在必要时，应当使用统计工具进行数据分析，以确认工艺处于（）状态。